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Follow-up dopo il trattamento chirurgico della perimplantite

19 dicembre 2016 aggiornato da: Göteborg University
L'obiettivo di questo studio clinico prospettico era valutare i risultati a 3 anni del trattamento chirurgico anti-infettivo della perimplantite quando veniva seguito un programma di terapia perimplantare di supporto regolare (SPIT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti arruolati in questo studio prospettico hanno tutti ricevuto un trattamento chirurgico per la perimplantite presso uno dei 2 centri di trattamento (studio parodontale specialistico, Molndal e Göteborg, Servizi sanitari dentistici pubblici, Regione Vastra Gotaland, Svezia) e sono stati arruolati tra ottobre 2010 e dicembre 2013 .). Tutti sono stati trattati da parodontologi esperti.

I dettagli del protocollo di trattamento della perimplantite sono stati descritti in una precedente pubblicazione che riportava i risultati del trattamento clinico e radiografico a 12 mesi, registrata su ClinicalTrials.gov (NCT01857804) e approvato dal Comitato etico regionale, Göteborg, Svezia (Dnr. 654-10).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico per perimplantite durante l'RCT registrato in ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico per perimplantite per 3 anni fa

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Follow-up a 3 anni
tutti i pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico per perimplantite durante uno studio randomizzato e controllato registrato su ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804
Procedura: Follow-up a 3 anni
Esame 3 anni dopo il trattamento chirurgico della perimplantite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel successo del trattamento a 3 anni dall'intervento
Lasso di tempo: basale (1 anno post-operatorio) e 3 anni post-operatorio
il successo del trattamento è definito dalla chiusura della tasca, nessun sanguinamento al sondaggio, perdita ossea ≤0,5 mm tra il basale e 3 anni
basale (1 anno post-operatorio) e 3 anni post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • olivier2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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