Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up na chirurgische behandeling van peri-implantitis

19 december 2016 bijgewerkt door: Göteborg University
Het doel van deze prospectieve klinische studie was het evalueren van de 3-jarige resultaten van anti-infectieuze chirurgische behandeling van peri-implantitis wanneer een regelmatig ondersteunend peri-implantaat therapie (SPIT) programma werd gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die deelnamen aan deze prospectieve studie kregen allemaal een chirurgische behandeling voor peri-implantitis in een van de 2 behandelcentra (gespecialiseerde parodontale praktijk, Molndal en Göteborg, openbare tandheelkundige gezondheidsdiensten, regio Vastra Gotaland, Zweden) en werden ingeschreven tussen oktober 2010 en december 2013 .). Allen werden behandeld door ervaren parodontologen.

Details van het behandelprotocol voor peri-implantitis zijn beschreven in een eerdere publicatie die rapporteert over de klinische en radiografische behandelingsresultaten na 12 maanden, geregistreerd op ClinicalTrials.gov (NCT01857804) en goedgekeurd door de Regionale Ethische Commissie, Göteborg, Zweden (Dnr. 654-10).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die een chirurgische behandeling voor peri-implantitis ondergingen tijdens de RCT geregistreerd in ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die 3 jaar geleden een chirurgische behandeling voor peri-implantitis hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
3 jaar nazorg
alle patiënten die een chirurgische behandeling voor peri-implantitis hebben ondergaan tijdens een gerandomiseerde en gecontroleerde studie, geregistreerd op ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804
Procedure: 3 jaar nazorg
Onderzoek 3 jaar na chirurgische behandeling van peri-implantitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in behandelingssucces na 3 jaar postoperatief
Tijdsspanne: baseline (1 jaar postoperatief) en 3 jaar postoperatief
het succes van de behandeling wordt bepaald door het sluiten van de pocket, geen bloeding bij sonderen, botverlies ≤ 0,5 mm tussen baseline en 3 jaar
baseline (1 jaar postoperatief) en 3 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • olivier2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren