- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02860208
Uppföljning efter kirurgisk behandling av peri-implantit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna som inkluderades i denna prospektiva studie fick alla kirurgisk behandling för peri-implantit på ett av två behandlingscenter (specialistparodontologisk praxis, Molndal och Göteborg, Folktandvården, Västra Götalandsregionen, Sverige) och var inskrivna mellan oktober 2010 och december 2013 .). Alla behandlades av erfarna tandläkare.
Detaljer om behandlingsprotokollet för peri-implantit har beskrivits i en tidigare publikation som rapporterar om 12-månaders kliniska och radiografiska behandlingsresultat, registrerade på ClinicalTrials.gov (NCT01857804) och godkänd av den regionala etiska kommittén, Göteborg, Sverige (Dnr. 654-10).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som fick kirurgisk behandling för peri-implantit för 3 år sedan
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3 års uppföljning
alla patienter som fick kirurgisk behandling för peri-implantit under en randomiserad och kontrollerad studie registrerad i ClinicalTrials.gov
NCT NCT01857804
|
Undersökning 3 år efter kirurgisk behandling av peri-implantit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i behandlingsframgång 3 år efter operation
Tidsram: baslinje (1 år efter operation) och 3 år efter operation
|
behandlingsframgång definieras av fickstängning, ingen blödning vid sondering, benförlust ≤0,5 mm mellan baslinjen och 3 år
|
baslinje (1 år efter operation) och 3 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sanz M, Chapple IL; Working Group 4 of the VIII European Workshop on Periodontology. Clinical research on peri-implant diseases: consensus report of Working Group 4. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:202-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01837.x.
- Carcuac O, Derks J, Charalampakis G, Abrahamsson I, Wennstrom J, Berglundh T. Adjunctive Systemic and Local Antimicrobial Therapy in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):50-7. doi: 10.1177/0022034515601961. Epub 2015 Aug 18.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Mettraux GR, Sculean A, Burgin WB, Salvi GE. Two-year clinical outcomes following non-surgical mechanical therapy of peri-implantitis with adjunctive diode laser application. Clin Oral Implants Res. 2016 Jul;27(7):845-9. doi: 10.1111/clr.12689. Epub 2015 Sep 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- olivier2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .