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Suivi après traitement chirurgical de la péri-implantite

19 décembre 2016 mis à jour par: Göteborg University
L'objectif de cette étude clinique prospective était d'évaluer les résultats à 3 ans du traitement chirurgical anti-infectieux de la péri-implantite lorsqu'un programme régulier de thérapie péri-implantaire de soutien (SPIT) était suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus dans cette étude prospective ont tous reçu un traitement chirurgical pour une péri-implantite dans l'un des 2 centres de traitement (cabinet spécialisé en parodontie, Molndal et Göteborg, services publics de santé dentaire, région Vastra Gotaland, Suède) et ont été inclus entre octobre 2010 et décembre 2013 .). Tous ont été traités par des parodontistes expérimentés.

Les détails du protocole de traitement de la péri-implantite ont été décrits dans une publication précédente rapportant les résultats du traitement clinique et radiographique sur 12 mois, enregistrée sur ClinicalTrials.gov (NCT01857804) et approuvé par le comité d'éthique régional, Göteborg, Suède (Dnr. 654-10).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients ayant reçu un traitement chirurgical pour une péri-implantite au cours de l'ECR enregistré sur ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ayant reçu un traitement chirurgical pour une péri-implantite depuis 3 ans

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
3 ans de suivi
tous les patients ayant reçu un traitement chirurgical pour une péri-implantite au cours d'un essai randomisé et contrôlé enregistré sur ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804
Procédure: 3 ans de suivi
Examen 3 ans après le traitement chirurgical de la péri-implantite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le succès du traitement à 3 ans après l'opération
Délai: ligne de base (1 an post-op) et 3 ans post-op
le succès du traitement est défini par la fermeture de la poche, l'absence de saignement au sondage, la perte osseuse ≤ 0,5 mm entre le début et 3 ans
ligne de base (1 an post-op) et 3 ans post-op

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Première publication (Estimation)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • olivier2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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