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Nachsorge nach chirurgischer Behandlung von Periimplantitis

19. Dezember 2016 aktualisiert von: Göteborg University
Das Ziel dieser prospektiven klinischen Studie bestand darin, die 3-Jahres-Ergebnisse der antiinfektiven chirurgischen Behandlung von Periimplantitis zu bewerten, wenn ein regelmäßiges Programm zur unterstützenden Periimplantattherapie (SPIT) befolgt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in diese prospektive Studie aufgenommenen Patienten erhielten alle eine chirurgische Behandlung wegen Periimplantitis in einem von zwei Behandlungszentren (spezialisierte Parodontalpraxis, Molndal und Göteborg, öffentliche Zahngesundheitsdienste, Region Vastra Götaland, Schweden) und wurden zwischen Oktober 2010 und Dezember 2013 aufgenommen .). Alle wurden von erfahrenen Parodontologen behandelt.

Einzelheiten des Periimplantitis-Behandlungsprotokolls wurden in einer früheren Veröffentlichung beschrieben, die über die 12-monatigen klinischen und radiologischen Behandlungsergebnisse berichtet und unter ClinicalTrials.gov registriert ist (NCT01857804) und genehmigt von der regionalen Ethikkommission, Göteborg, Schweden (Dnr. 654-10).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die während des RCT, registriert in ClinicalTrials.gov, eine chirurgische Behandlung wegen Periimplantitis erhielten NCT NCT01857804

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die vor 3 Jahren eine chirurgische Behandlung wegen Periimplantitis erhalten haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3 Jahre Follow-up
Alle Patienten, die im Rahmen einer in ClinicalTrials.gov registrierten randomisierten und kontrollierten Studie eine chirurgische Behandlung wegen Periimplantitis erhielten NCT NCT01857804
Verfahren: 3 Jahre Follow-up
Untersuchung 3 Jahre nach chirurgischer Behandlung einer Periimplantitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Behandlungserfolgs 3 ​​Jahre nach der Operation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Jahr nach der Operation) und 3 Jahre nach der Operation
Der Behandlungserfolg wird durch Taschenverschluss, keine Blutung bei Sondierung und Knochenverlust ≤ 0,5 mm zwischen Studienbeginn und 3 Jahren definiert
Ausgangswert (1 Jahr nach der Operation) und 3 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Ermittler

  • Studienstuhl: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • olivier2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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