Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение после хирургического лечения периимплантита

19 декабря 2016 г. обновлено: Göteborg University
Цель этого проспективного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить 3-летние результаты антиинфекционного хирургического лечения периимплантита при соблюдении регулярной программы поддерживающей периимплантационной терапии (СПИТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, включенные в это проспективное исследование, получали хирургическое лечение периимплантита в одном из 2 лечебных центров (специализированная пародонтологическая клиника, Молндал и Гетеборг, Государственная стоматологическая служба, регион Вестра-Геталанд, Швеция) в период с октября 2010 г. по декабрь 2013 г. .). Всех лечили опытные пародонтологи.

Подробности протокола лечения периимплантита были описаны в предыдущей публикации с отчетом о 12-месячных клинических и рентгенологических результатах лечения, зарегистрированной на сайте ClinicalTrials.gov. (NCT01857804) и одобрен Региональным комитетом по этике, Гетеборг, Швеция (Dnr. 654-10).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, получившие хирургическое лечение периимплантита во время РКИ, зарегистрированные в ClinicalTrials.gov НКТ NCT01857804

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, перенесшие оперативное лечение по поводу периимплантита 3 года назад

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
3 года наблюдения
все пациенты, получившие хирургическое лечение периимплантита во время рандомизированного и контролируемого исследования, зарегистрированные на сайте ClinicalTrials.gov НКТ NCT01857804
Процедура: 3 года наблюдения
Осмотр через 3 года после хирургического лечения периимплантита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем успеха лечения через 3 года после операции
Временное ограничение: исходный уровень (1 год после операции) и 3 года после операции
Успех лечения определяется закрытием кармана, отсутствием кровотечения при зондировании, потерей костной массы ≤0,5 мм между исходным уровнем и 3 годами.
исходный уровень (1 год после операции) и 3 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Göteborg University

Следователи

  • Учебный стул: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • olivier2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться