Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování po chirurgické léčbě periimplantitidy

19. prosince 2016 aktualizováno: Göteborg University
Cílem této prospektivní klinické studie bylo zhodnotit 3leté výsledky antiinfekční chirurgické léčby periimplantitidy při pravidelném programu podpůrné periimplantační terapie (SPIT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti zařazení do této prospektivní studie podstoupili chirurgickou léčbu periimplantitidy v jednom ze 2 léčebných center (specializovaná parodontologická praxe, Molndal a Göteborg, Public Dental Health Services, Region Vastra Gotaland, Švédsko) a byli zařazeni mezi říjnem 2010 a prosincem 2013 .). Všechny ošetřili zkušení parodontologové.

Podrobnosti o léčebném protokolu periimplantitidy byly popsány v předchozí publikaci popisující 12měsíční klinické a radiografické výsledky léčby, registrované na ClinicalTrials.gov (NCT01857804) a schváleno Regionálním etickým výborem, Göteborg, Švédsko (Dnr. 654-10).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti, kteří během RCT podstoupili chirurgickou léčbu periimplantitidy, registrovaní na ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří před 3 lety podstoupili chirurgickou léčbu periimplantitidy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3 roky sledování
všichni pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu periimplantitidy během randomizované a kontrolované studie registrované na ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804
Postup: 3 roky sledování
Vyšetření 3 roky po chirurgické léčbě periimplantitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v úspěšnosti léčby 3 roky po operaci
Časové okno: výchozí (1 rok po operaci) a 3 roky po operaci
Úspěch léčby je definován uzavřením kapsy, žádným krvácením při sondování, úbytkem kostní hmoty ≤ 0,5 mm mezi výchozí hodnotou a 3 roky
výchozí (1 rok po operaci) a 3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • olivier2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na 3 roky sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit