Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning efter kirurgisk behandling af peri-implantitis

19. december 2016 opdateret af: Göteborg University
Formålet med dette prospektive kliniske studie var at evaluere de 3-årige resultater af anti-infektiøs kirurgisk behandling af peri-implantitis, når et regelmæssigt understøttende peri-implantat terapi (SPIT) program blev fulgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne inkluderet i denne prospektive undersøgelse modtog alle kirurgisk behandling for peri-implantitis på et af 2 behandlingscentre (special parodontal praksis, Molndal og Göteborg, Public Dental Health Services, Region Vastra Gotaland, Sverige) og blev indskrevet mellem oktober 2010 og december 2013 .). Alle blev behandlet af erfarne parodontologer.

Detaljer om behandlingsprotokollen for peri-implantitis er blevet beskrevet i en tidligere publikation, der rapporterer om 12-måneders kliniske og radiografiske behandlingsresultater, registreret på ClinicalTrials.gov (NCT01857804) og godkendt af den regionale etiske komité, Göteborg, Sverige (Dnr. 654-10).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der modtog kirurgisk behandling for peri-implantitis under RCT registreret i ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der fik kirurgisk behandling for peri-implantitis for 3 år siden

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3 års opfølgning
alle patienter, der modtog kirurgisk behandling for peri-implantitis under et randomiseret og kontrolleret forsøg registreret i ClinicalTrials.gov NCT NCT01857804
Undersøgelse 3 år efter kirurgisk behandling af peri-implantitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i behandlingssucces 3 år efter operation
Tidsramme: baseline (1 år efter operation) og 3 år efter operation
behandlingssucces er defineret ved lommelukning, ingen blødning ved sondering, knogletab ≤0,5 mm mellem baseline og 3 år
baseline (1 år efter operation) og 3 år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tord Berglundh, Professor, Department of Periodontology, Institute of Odontology, The sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med 3 års opfølgning

Abonner