進行性転移性膵臓がん患者を対象としたアパチニブとゲムシタビンのワンアーム探索的臨床試験 (OECTAPGAMPC)

包含基準:

1. 患者さんの年齢は18歳から75歳までとなります。
2. 組織学的または細胞学的に進行性転移性膵臓癌が確認された（島細胞腫瘍の除外）。
3. 進行性転移性膵臓がんに対する放射線療法、化学療法、または実験的治療を受けてはなりません。 進行膵臓がん患者の術後再発患者の搬送もグループに加わる可能性があります。
4. カルノフスキー パフォーマンス ステータス スケール (KPS) ≥70。
5. 治療開始前6週間以内に進行性転移性膵臓がんが最初に確認された日。
6. 黄疸の症状はありません。 明らかに腹水がある場合や症状がある場合は、事前に排液が必要です。 鎮痛療法を調整する必要はありません。
7. 適切な血液機能:ヘモグロビン (HGB) ≥ 90g/dL、血小板 (PLT) ≥ 100×10^9/L、好中球の絶対数 (ANC) ≥ 1.5×10^9/L。
8. 適切な肝臓、腎臓、心臓の機能：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限（ULN）の2.5倍以下。肝転移がある場合、ASTおよびALTがULNの5.0倍以下。 ULN内の総ビリルビン。 ULN 内の血清クレアチニン、またはクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min。
9. 血液凝固検査結果: プロトロンビン時間 (PT) および部分トロンボプラスチン時間 (PPT) が正常値の ±15% 以内。
10. 臨床的に重大な異常な尿分析結果はありません。
11. 妊娠中、授乳中、または妊孕性があるが、治療中および治療終了から6か月後、男性または女性の妊娠を避けるために効果的な避妊法を使用したくない、または使用できない女性
12. 患者（または法的に認められる代理人）が登録前に治験の関連するすべての側面について知らされていることを示す、署名と日付が記載された文書のインフォームド・コンセント
13. 患者の同意と十分なコンプライアンス、訪問、治療、臨床検査、その他の研究手順を受け入れる予定

除外基準:

1. 既知の脳転移のある患者。
2. 局所的に進行した疾患を有する患者のみ。
3. スクリーニング来院からサイクル1日目の72時間前までの血清アルブミン（ALB）の減少が20％以上。
4. 過去5年以上に悪性腫瘍（慢性白血病を含む）の病歴がある。 上皮内癌、基底細胞癌、または皮膚扁平上皮癌の患者を選択できます。
5. 全身的な治療活動が必要で、細菌、ウイルス、または真菌感染を制御できない
6. 既知の HIV 感染、または活動性 B 型肝炎または C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染。
7. 治療開始前 4 週間以内に大手術 (診断手術は含まれません)。
8. 治療開始前6ヶ月以内に、心筋梗塞、重度または不安定狭心症、冠動脈および末梢動脈バイパス移植術、ニューヨーク心臓協会（NYHA）の3～4レベルの心不全、高血圧のコントロール不能の患者、臨床的意義のある不整脈または異常心電図（ECG）、脳血管障害、一過性脳虚血発作、てんかんを有する患者、または臨床的意義のある不整脈または異常心電図（ECG）の病歴を有する患者。
9. 治験薬またはその付属品にアレルギーまたはアレルギー反応の既往歴がある、または患者が本製品または管理薬物の処方情報「禁忌または特別な警告および注意事項」セクションを示した 事象の概要。
10. 結合組織病（狼瘡、強皮症、結節性動脈炎など）の病歴。
11. 間質性肺炎、ゆっくりと進行する呼吸困難と咳、サルコイドーシス、珪肺症、特発性肺線維症、過敏性肺炎、またはさまざまなアレルギーの病歴がある。
12. 重篤な医療リスク要因、医療事故、検査室の異常や精神疾患など、あらゆる状況により患者の安全やデータの完全性が損なわれる可能性があります。
13. 他の臨床研究（薬物試験に関与するもの、またはプログラムの評価において研究を妨げる可能性のあるもの）を入力する。
14. 患者が研究プログラムに参加する意思がない、または参加できない、または研究および治療中に7日または7日を超える休暇を計画している。
15. 研究者は、その人物は研究にはふさわしくないと考えています。