アンドロゲン性脱毛症に対する脂肪組織由来幹細胞ベースの毛髪修復療法 (AGA)
調査の概要
詳細な説明
アンドロゲン性脱毛症 (AGA) は、男性と女性の両方に見られる脱毛の一般的な形態であり、頭皮から進行性のパターン状の脱毛が特徴です。 AGA の有病率は年齢とともに大幅に増加し、30% から 50% の男性がそれぞれ 30 歳と 50 歳で影響を受けます。 3 さらに、女性はさまざまな程度の脱毛症にも悩まされており、50% の女性が 60 歳までに影響を受けます。 AGA は、脱毛が主観的に過剰で、時期尚早で、苦痛であると見なされると、医学的問題になります。 AGA の現在の治療オプションには、フィナステリド、デュタステリド、スピロノラクトン、フルタミド、ミノキシジルなどの薬剤が含まれます。 ただし、これらの薬は男性または女性のみに適しているか、既存の髪を維持することしかできず、髪の再生には効果がありません. さらに、治療には費用がかかり、長期間にわたって薬物を使用する必要があり、治療を中止すると得られた利益が失われます。 したがって、毛包を刺激して、男女両方の毛髪の回復を促進し、効果が長続きする、より良い解決策が必要です。 最近、幹細胞ベースの治療法は、いくつかの疾患や障害の治療オプションを提供することにより、再生医療の分野に革命をもたらしました。
現在の研究は、間質血管画分(脂肪組織に由来する)とヒト血小板が豊富な血漿の組み合わせを移植することにより、AGAの毛髪を修復するために設計されています。
人間の髪の毛の成長は非常に複雑なプロセスです。 毛髪の成長は、皮膚の下の毛包と呼ばれる構造で始まります。 AGA では、毛包の幹細胞または前駆細胞が失われ、結果として毛包が不活性になるため、毛包のサイズが減少します。 大きな毛包の不活性化により、色素沈着した硬毛は、かろうじて目に見える脱色素の軟毛に置き換わります。 外的要因が不活発な毛包を刺激し、その結果、毛髪の成長サイクルが始まる可能性があります。 他の研究では、幹細胞から放出されたタンパク質と成長因子が毛髪の成長サイクルで重要な役割を果たすことが示されています。 これらの事実を考慮して、現在の研究は、自家SVFと多血小板血漿の組み合わせを使用することにより、AGAの治療の可能性として設計されています. 現在の研究では、脂肪組織由来の SVF を適用して発毛を回復させます。
さらに、幹細胞は、毛包刺激を含むいくつかの機能を実行できるさまざまな成長因子も分泌する可能性があります。
毛髪再生の従来のアプローチには、薬物療法と毛包移植手術が含まれます。 しかし、これらの戦略は、高コスト、いくつかの副作用、不十分な結果、薬の長期使用の必要性、およびその有効性が男性または女性に限定されるなどの欠点のために、患者にはほとんど効果がありません。 したがって、有望な結果をもたらす現代的な治療法が必要とされており、それは男女両方に効果的であり、結果が長続きするものでなければなりません。 AGA の間質血管分画 (SVF) ベースの治療は、毛髪再生の治療法の開発に新たな道を開くことができます。 SVF は、毛包へのホーミングとそのパラクリン効果によって、小型化された毛包に複数の効果をもたらす可能性があります。 この研究は、脱毛症の患者を助けるだけでなく、有望な結果を提供することにより、パキスタンでの幹細胞ベースの再生医療研究を促進します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- King Edward Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15歳以上の患者
- 男性と女性の両方
- 男性型AGA、Hamilton-Norwood分類でIII型~VI型、Ludwig分類で女性型脱毛症I型~III型と診断された患者
- 過去 12 か月以内の活発な脱毛。
- フィットネス委員会(専門医、形成外科医、麻酔医)からフィットネス証明書を受け取る患者
除外基準:
- 妊娠
- 糖尿病
- 悪性
- 後頭部を含む全体的な頭皮の薄毛
- 頭皮の炎症、頭皮の感染症(細菌、ウイルス、真菌、原虫)のある患者
- 抗凝固療法を受けている患者
- -過去5年間に化学療法を受けていた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:幹細胞
脂肪組織由来の間質血管画分を使用した
|
脂肪組織由来間質血管画分
他の名前:
|
|
実験的:多血小板血漿
移植された pt から遠心分離後に分離された多血小板血漿
|
離れた脱毛部位に移植された多血小板血漿
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
引っ張り試験
時間枠:6ヵ月
|
親指、人差し指、および中指の間で、頭皮近くの毛の付け根から約20~60本の毛をつかみ、力を入れずにしっかりと頭皮から引き離した。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トリコスキャン
時間枠:6ヵ月
|
Trichoscan は、標準的なエピルミネッセンス顕微鏡法と自動デジタル画像解析を組み合わせて、すべての重要な毛髪パラメーターをその場で測定する方法です。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。