Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettvevsavledet stamcellebasert hårrestaureringsterapi for androgenetisk alopecia (AGA)

10. januar 2018 oppdatert av: Mahmood S Choudhery, King Edward Medical University
Androgenetisk alopecia (AGA) er en vanlig form for hårtap hos både menn og kvinner, preget av progressivt mønstret tap av hår fra hodebunnen. Den nåværende studien er designet for restaurering av hår i AGA ved å bruke en kombinasjon av stromal vaskulær fraksjon (avledet fra fettvevet) og humant blodplaterikt plasma.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Androgenetisk alopecia (AGA) er en vanlig form for hårtap hos både menn og kvinner, preget av progressivt mønstret tap av hår fra hodebunnen. Prevalensen av AGA øker betydelig med alderen, 30 % til 50 % menn rammes av henholdsvis 30 og 50 år. 3 Kvinner lider også av ulike grader av alopecia, 50 % av kvinner er rammet av 60-årsalderen. AGA blir et medisinsk problem når hårtapet subjektivt anses som overdreven, for tidlig og plagsomt. Nåværende behandlingsalternativer for AGA inkluderer medisiner som finasterid, dutasterid, spironolakton, flutamid, minoxidil etc. Imidlertid er disse medisinene egnet enten for menn eller kvinner, eller de kan bare vedlikeholde eksisterende hår, men har ingen effekt på hårregenerering. I tillegg er behandling kostbar og krever langvarig bruk av medikamenter, og hvis behandlingen stoppes vil eventuelle fordeler gå tapt. Derfor kreves det en bedre løsning som kan stimulere hårsekkene til å fremme hårrestaurering hos begge kjønn med langvarig effekt. Nylig har stamcellebaserte terapier revolusjonert feltet for regenerativ medisin ved å tilby behandlingsalternativer for flere sykdommer og lidelser.

Den nåværende studien er designet for restaurering av hår i AGA ved å implantere en kombinasjon av stromal vaskulær fraksjon (avledet fra fettvevet) og humant blodplaterikt plasma.

Veksten av menneskehår er en ekstremt kompleks prosess. Hårveksten begynner under huden i strukturer som kalles hårsekker. I AGA reduseres størrelsen på hårsekkene på grunn av tap av hårsekkstammer eller stamceller som et resultat av at hårsekkene blir inaktive. På grunn av inaktivering av hårsekkene blir store, pigmenterte terminalhår erstattet av knapt synlige og depigmenterte vellushår. Eksterne faktorer kan stimulere inaktive hårsekker, som et resultat av at hårvekstsyklusen kan begynne. andre studier indikerer at proteiner og vekstfaktorer frigjort av stamceller kan spille en viktig rolle i hårvekstsyklusen. Tatt i betraktning disse fakta, har nåværende studie blitt designet som en mulighet i behandling av AGA ved å bruke en kombinasjon av autolog SVF og blodplaterikt plasma. I den nåværende studien vil SVF avledet fra fettvev bli brukt for å gjenopprette hårvekst.

Videre kan stamceller også skille ut ulike vekstfaktorer som kan utføre flere funksjoner inkludert hårsekkstimulering.

Konvensjonelle tilnærminger for håroppussing inkluderer medisinering og hårsekktransplantasjonskirurgi. Imidlertid er disse strategiene for det meste ineffektive hos pasienter på grunn av ulemper inkludert høye kostnader, flere bivirkninger, utilfredsstillende resultater, krav om langvarig bruk av medisiner og deres effektivitet er begrenset til enten menn eller kvinner. Derfor kreves moderne terapier med lovende resultater som bør være effektive for begge kjønn og utfall bør være langvarige. Stromal vaskulær fraksjon (SVF)-basert behandling for AGA kan åpne en ny vei for utvikling av terapier for hårrestaurering. SVF kan ha flere effekter på miniatyriserte hårsekker ved å gå til hårsekkene og ved deres parakrine effekter. Studien vil ikke bare hjelpe pasienter med hårtap, men vil også fremme stamcellebasert regenerativ medisinforskning i Pakistan ved å gi lovende resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • King Edward Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 68 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 15 år eller eldre
  • Både hanner og hunner
  • Pasienter diagnostisert som mannlig AGA, type III til VI ved bruk av Hamilton - Norwood-klassifisering, som kvinnelig hårtap type I-III ved bruk av Ludwig-klassifisering
  • Aktivt hårtap de siste 12 månedene.
  • Pasienter som mottar fitnessbevis fra treningskomiteen (medisinsk spesialist, plastikkirurg og anestesilege)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Diabetes
  • Malignitet
  • Global tynning av hodehår, inkludert oksipitale områder
  • Pasienter med hodebunnsbetennelse, hodebunnsinfeksjon (bakteriell, viral, sopp og protozoer)
  • Pasienter på antikoagulantbehandling
  • Pasient på kjemoterapi de siste fem årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stamceller
fettvevsavledet stromal vaskulær fraksjon ble brukt
fettvevsavledet stromal vaskulær fraksjon
Andre navn:
  • stromal vaskulær fraksjon
Eksperimentell: blodplaterikt plasma
blodplaterikt plasma isolert etter sentrifugering fra pt ble transplantert
blodplaterikt plasma transplantert i skallet område på avstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trekktest
Tidsramme: 6 måneder
Omtrent 20-60 hår ble grepet mellom tommel, pekefinger og langfinger fra bunnen av hårene nær hodebunnen og trukket fast, men ikke kraftig, vekk fra hodebunnen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trichoscan
Tidsramme: 6 måneder
Trichoscan er en metode som kombinerer standard epiluminescensmikroskopi med automatisk digital bildeanalyse for måling av alle viktige hårparametere in situ.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • King Edward Medical University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på stamceller

3
Abonnere