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남성형 탈모증에 대한 지방조직 유래 줄기세포 기반 모발 복원 요법 (AGA)

2018년 1월 10일 업데이트: Mahmood S Choudhery, King Edward Medical University
안드로겐성 탈모증(AGA)은 남성과 여성 모두에서 나타나는 일반적인 형태의 탈모로, 두피에서 모발이 점진적으로 패턴으로 빠지는 것이 특징입니다. 현재 연구는 간질 혈관 분획(지방 조직에서 유래)과 인간 혈소판 풍부 혈장의 조합을 사용하여 AGA의 모발 복원을 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

안드로겐성 탈모증(AGA)은 남성과 여성 모두에서 나타나는 일반적인 형태의 탈모로, 두피에서 모발이 점진적으로 패턴으로 빠지는 것이 특징입니다. AGA의 유병률은 연령에 따라 크게 증가하며, 남성의 30~50%는 각각 30세와 50세에 영향을 받습니다. 3 또한 여성도 다양한 정도의 탈모증을 앓고 있으며 50%의 여성이 60세에 영향을 받습니다. AGA는 탈모가 주관적으로 과도하고 조숙하며 고통스러운 것으로 간주될 때 의학적 문제가 됩니다. AGA에 대한 현재 치료 옵션에는 finasteride, dutasteride, spironolactone, flutamide, minoxidil 등과 같은 약물이 포함됩니다. 그러나 이러한 약물은 남성 또는 여성에게만 적합하거나 기존 모발을 유지할 수만 있을 뿐 모발 재생에는 효과가 없습니다. 또한 치료는 비용이 많이 들고 장기간 약물을 사용해야 하며 치료를 중단하면 얻을 수 있는 이점이 사라집니다. 따라서 모낭을 자극하여 남녀 모두의 모발 재생을 촉진하고 효과가 오래 지속되는 더 나은 솔루션이 필요합니다. 최근 줄기 세포 기반 요법은 여러 질병 및 장애에 대한 치료 옵션을 제공함으로써 재생 의학 분야에 혁명을 일으켰습니다.

현재 연구는 간질 혈관 분획(지방 조직에서 유래)과 인간 혈소판 풍부 혈장의 조합을 이식하여 AGA의 모발 복원을 위해 설계되었습니다.

인간 모발의 성장은 매우 복잡한 과정입니다. 모발 성장은 모낭이라는 구조에서 피부 아래에서 시작됩니다. AGA에서는 모낭 줄기 또는 전구 세포의 손실로 인해 모낭의 크기가 감소하여 결과적으로 모낭이 비활성화됩니다. 큰 모낭의 불활성화로 인해 착색된 말단 모발은 거의 보이지 않고 색소가 제거된 연모로 대체됩니다. 외부 요인은 비활성 모낭을 자극하여 결과적으로 모발 성장 주기가 시작될 수 있습니다. 다른 연구에서는 줄기 세포에서 방출되는 단백질과 성장 인자가 모발 성장 주기에 중요한 역할을 할 수 있음을 나타냅니다. 이러한 사실을 고려하여 현재 연구는 자가 SVF와 혈소판 풍부 혈장의 조합을 사용하여 AGA 치료의 가능성으로 설계되었습니다. 본 연구에서는 지방 조직에서 추출한 SVF를 모발 성장 회복에 적용할 것입니다.

또한, 줄기 세포는 모낭 자극을 비롯한 여러 기능을 수행할 수 있는 다양한 성장 인자를 분비할 수도 있습니다.

모발 재생을 위한 기존의 접근 방식에는 약물 치료와 모낭 이식 수술이 포함됩니다. 그러나 이러한 전략은 높은 비용, 여러 가지 부작용, 불만족스러운 결과, 장기간 지속되는 약물 사용 요구 등의 단점으로 인해 대부분 환자에게 효과가 없으며 그 효능은 남성 또는 여성으로 제한됩니다. 따라서 남녀 모두에게 효과적이어야 하고 결과가 오래 지속되어야 하는 유망한 결과를 가진 현대 치료법이 필요합니다. AGA에 대한 기질혈관분획(SVF) 기반 치료는 모발 복원을 위한 치료법 개발을 위한 새로운 길을 열 수 있습니다. SVF는 모낭으로 귀소하고 측분비 효과를 통해 소형화된 모낭에 여러 가지 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 탈모 환자에게 도움이 될 뿐만 아니라 유망한 결과를 제공함으로써 파키스탄에서 줄기 세포 기반 재생 의학 연구를 촉진할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • King Edward Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세 이상 환자
  • 남성과 여성 모두
  • Hamilton-Norwood 분류법으로는 남성형 AGA III~VI형, Ludwig 분류법으로는 여성형 탈모 I-III형으로 진단된 환자
  • 지난 12개월 이내에 활동성 탈모.
  • 피트니스위원회(전문의, 성형외과 전문의, 마취과 전문의)로부터 피트니스 수료증을 받은 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 당뇨병
  • 강한 악의
  • 후두부를 포함한 전반적인 두피 모발 가늘어짐
  • 두피 염증, 두피 감염(세균성, 바이러스성, 진균성 및 원충성)이 있는 환자
  • 항응고제 치료 중인 환자
  • 지난 5년 동안 화학 요법을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 줄기 세포
지방조직 유래 간질혈관 분획을 사용하였다.
지방 조직 유래 간질 혈관 분획
다른 이름들:
  • 간질 혈관 분획
실험적: 혈소판 풍부 혈장
pt로부터 원심분리 후 분리된 혈소판 풍부 혈장을 이식하였다.
원거리에서 탈모 부위에 이식된 혈소판 풍부 혈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
풀 테스트
기간: 6 개월
약 20~60개 정도의 모발을 두피 근처의 모발의 뿌리부터 엄지, 검지, 중지 사이로 잡고 두피에서 강하게, 그러나 강하게 잡아당기지 않았습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리코스캔
기간: 6 개월
Trichoscan은 모든 중요한 모발 매개변수를 제자리에서 측정하기 위해 표준 epiluminescence 현미경과 자동 디지털 이미지 분석을 결합한 방법입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • King Edward Medical University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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