Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvakudoksesta johdettu kantasolupohjainen hiusten palautushoito androgeneettiseen hiustenlähtöön (AGA)

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mahmood S Choudhery, King Edward Medical University
Androgeneettinen hiustenlähtö (AGA) on yleinen hiustenlähtömuoto sekä miehillä että naisilla, jolle on ominaista progressiivinen kuviollinen hiustenlähtö päänahasta. Nykyinen tutkimus on suunniteltu hiusten palauttamiseen AGA:ssa käyttämällä stroman verisuonifraktiota (joka on peräisin rasvakudoksesta) ja ihmisen verihiutalepitoista plasmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Androgeneettinen hiustenlähtö (AGA) on yleinen hiustenlähtömuoto sekä miehillä että naisilla, jolle on ominaista progressiivinen kuviollinen hiustenlähtö päänahasta. AGA:n esiintyvyys lisääntyy merkittävästi iän myötä, 30–50 prosenttia miehistä kärsii 30 ja 50 vuoden iästä. 3 Lisäksi naiset kärsivät myös eriasteisista hiustenlähtöistä, 50 % naisista sairastuu 60-vuotiaana. AGAsta tulee lääketieteellinen ongelma, kun hiustenlähtöä pidetään subjektiivisesti liiallisena, ennenaikaisena ja ahdistavana. Nykyisiä AGA:n hoitovaihtoehtoja ovat lääkkeet, kuten finasteridi, dutasteridi, spironolaktoni, flutamidi, minoksidiili jne. Nämä lääkkeet soveltuvat kuitenkin vain miehille tai naisille tai ne voivat vain ylläpitää olemassa olevia hiuksia, mutta niillä ei ole vaikutusta hiusten uusiutumiseen. Lisäksi hoito on kallista ja vaatii pitkäaikaista lääkkeiden käyttöä, ja jos hoito lopetetaan, kaikki saadut hyödyt menetetään. Siksi tarvitaan parempi ratkaisu, joka voi stimuloida karvatupet edistämään hiusten palautumista molemmilla sukupuolilla pitkäkestoisin vaikutuksin. Viime aikoina kantasolupohjaiset hoidot ovat mullistaneet regeneratiivisen lääketieteen alan tarjoamalla hoitovaihtoehtoja useille sairauksille ja häiriöille.

Nykyinen tutkimus on suunniteltu hiusten palauttamiseen AGA:ssa implantoimalla yhdistelmä stromaalista verisuonifraktiota (joka on peräisin rasvakudoksesta) ja ihmisen verihiutalepitoista plasmaa.

Ihmisen hiusten kasvu on erittäin monimutkainen prosessi. Hiusten kasvu alkaa ihon alta rakenteissa, joita kutsutaan karvatupiksi. AGA:ssa karvatuppien koko pienenee karvatupen kanta- tai kantasolujen häviämisen vuoksi, minkä seurauksena karvatupet muuttuvat inaktiivisiksi. Karvatuppien inaktivoitumisen vuoksi suuret, pigmentoidut terminaalikarvat korvataan tuskin näkyvillä ja pigmentoituneilla vellakarvoilla. Ulkoiset tekijät voivat stimuloida inaktiivisia karvatupeita, minkä seurauksena hiusten kasvusykli voi alkaa. Muut tutkimukset osoittavat, että kantasolujen vapauttamilla proteiineilla ja kasvutekijöillä voi olla tärkeä rooli hiusten kasvusyklissä. Nämä tosiasiat huomioon ottaen nykyinen tutkimus on suunniteltu mahdollisuudeksi AGA:n hoidossa käyttämällä autologisen SVF:n ja verihiutalerikkaan plasman yhdistelmää. Nykyisessä tutkimuksessa rasvakudoksesta peräisin olevaa SVF:ää käytetään hiusten kasvun palauttamiseen.

Lisäksi kantasolut voivat myös erittää erilaisia ​​kasvutekijöitä, jotka voivat suorittaa useita toimintoja, mukaan lukien karvatupen stimulaatio.

Perinteisiä lähestymistapoja hiusten kunnostukseen ovat lääkitys ja karvatupensiirtoleikkaus. Nämä strategiat ovat kuitenkin enimmäkseen tehottomia potilailla johtuen haitoista, joita ovat korkeat kustannukset, useat sivuvaikutukset, epätyydyttävät tulokset, vaatimus lääkkeiden pitkäkestoisesta käytöstä ja niiden teho rajoittuu joko miehiin tai naisiin. Siksi tarvitaan nykyaikaisia ​​hoitoja lupaavilla tuloksilla, joiden pitäisi olla tehokkaita molemmilla sukupuolilla ja tulosten tulisi olla pitkäkestoisia. Stromaaliseen verisuonifraktioon (SVF) perustuva AGA-hoito voi avata uuden tien hiusten ennallistamiseen tarkoitettujen hoitojen kehittämiselle. SVF:llä voi olla useita vaikutuksia pienennetyihin karvatupiin, koska ne asettuvat karvatupiin ja niiden parakriiniset vaikutukset. Tutkimus ei ainoastaan ​​auta potilaita, joilla on hiustenlähtö, vaan se edistää myös kantasolupohjaista regeneratiivisen lääketieteen tutkimusta Pakistanissa tarjoamalla lupaavia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • King Edward Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
  • Sekä uroksia että naisia
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu miespuolinen AGA, tyyppi III–VI käyttäen Hamilton - Norwood -luokitusta, naisten hiustenlähtötyyppi I-III Ludwig-luokituksen avulla
  • Aktiivinen hiustenlähtö viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka saavat kuntotodistuksen kuntokomitealta (lääkäri, plastiikkakirurgi ja anestesialääkäri)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Diabetes
  • Pahanlaatuisuus
  • Maailmanlaajuinen päänahan hiusten oheneminen, mukaan lukien takaraivoalueet
  • Potilaat, joilla on päänahan tulehdus, päänahan infektio (bakteeri-, virus-, sieni- ja alkueläinperäinen)
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • Potilas, joka on saanut kemoterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kantasoluja
käytettiin rasvakudoksesta peräisin olevaa stromaalista verisuonifraktiota
rasvakudoksesta peräisin oleva stroomavaskulaarinen fraktio
Muut nimet:
  • stroman verisuonifraktio
Kokeellinen: verihiutalerikas plasma
PT:stä sentrifugoinnin jälkeen eristetty verihiutalerikas plasma siirrettiin
verihiutalerikas plasma siirretty kaljuun alueelle etäältä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vetokoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Noin 20-60 hiusta tartuttiin peukalon, etusormen ja keskisormen väliin karvojen tyvestä lähellä päänahkaa ja vedettiin tiukasti, mutta ei väkisin, pois päänahasta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trichoscan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Trichoscan on menetelmä, joka yhdistää standardin epiluminesenssimikroskopian automaattiseen digitaaliseen kuva-analyysiin kaikkien tärkeiden hiusparametrien mittaamiseksi in situ.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • King Edward Medical University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa