Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtvævs-afledt stamcellebaseret hårrestaureringsterapi for androgenetisk alopeci (AGA)

10. januar 2018 opdateret af: Mahmood S Choudhery, King Edward Medical University
Androgenetisk alopeci (AGA) er en almindelig form for hårtab hos både mænd og kvinder, karakteriseret ved progressivt mønstret hårtab fra hovedbunden. Den nuværende undersøgelse er designet til genoprettelse af hår i AGA ved at bruge en kombination af stromal vaskulær fraktion (afledt fra fedtvævet) og humant blodpladerigt plasma.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Androgenetisk alopeci (AGA) er en almindelig form for hårtab hos både mænd og kvinder, karakteriseret ved progressivt mønstret hårtab fra hovedbunden. Forekomsten af ​​AGA stiger markant med alderen, 30% til 50% mænd er ramt af henholdsvis 30 og 50 års alderen. 3 Ydermere lider kvinder også af forskellige grader af alopeci, 50% kvinder er ramt af 60-årsalderen. AGA bliver et medicinsk problem, når hårtabet subjektivt betragtes som overdreven, for tidligt og bekymrende. Nuværende behandlingsmuligheder for AGA omfatter medicin såsom finasterid, dutasterid, spironolacton, flutamid, minoxidil osv. Disse lægemidler er dog kun egnede til mænd eller kvinder, eller de kan kun vedligeholde eksisterende hår, men har ingen effekt på hårregenerering. Derudover er behandling dyr og kræver langvarig brug af lægemidler, og hvis behandlingen stoppes, vil eventuelle fordele gå tabt. Derfor kræves der en bedre løsning, der kan stimulere hårsækkene til at fremme hårgenopretning hos begge køn med langvarig effekt. For nylig har stamcellebaserede terapier revolutioneret området for regenerativ medicin ved at tilbyde behandlingsmuligheder for adskillige sygdomme og lidelser.

Den nuværende undersøgelse er designet til genoprettelse af hår i AGA ved at implantere en kombination af stromal vaskulær fraktion (afledt af fedtvævet) og humant blodpladerigt plasma.

Væksten af ​​menneskehår er en ekstremt kompleks proces. Hårvækst begynder under huden i strukturer kaldet hårsække. I AGA falder størrelsen af ​​hårsækkene på grund af tab af hårsækkens stamceller eller stamceller, som følge heraf bliver hårsækkene inaktive. På grund af inaktiveringen af ​​hårsækkene erstattes store, pigmenterede terminalhår af knapt synlige og depigmenterede vellushår. Eksterne faktorer kan stimulere inaktive hårsække, som følge heraf kan hårvækstcyklussen begynde. andre undersøgelser viser, at proteiner og vækstfaktorer frigivet af stamceller kan spille en vigtig rolle i hårvækstcyklussen. I betragtning af disse fakta er den nuværende undersøgelse designet som en mulighed i behandlingen af ​​AGA ved at bruge en kombination af autolog SVF og blodpladerigt plasma. I den nuværende undersøgelse vil SVF afledt af fedtvæv blive anvendt for at genoprette hårvækst.

Yderligere kan stamceller også udskille forskellige vækstfaktorer, som kan udføre flere funktioner, herunder hårsækkestimulering.

Konventionelle tilgange til hårrenovering omfatter medicin og hårsækketransplantation. Imidlertid er disse strategier for det meste ineffektive hos patienter på grund af ulemper, herunder høje omkostninger, adskillige bivirkninger, utilfredsstillende resultater, krav om langvarig brug af medicin, og deres effektivitet er begrænset til enten mænd eller kvinder. Derfor er der behov for moderne behandlinger med lovende resultater, som bør være effektive i begge køn, og resultater bør være langtidsholdbare. Stromal vaskulær fraktion (SVF)-baseret behandling for AGA kan åbne en ny vej for udvikling af terapier til hårgenopretning. SVF kan have flere effekter på miniaturiserede hårsække ved at søge efter hårsækkene og deres parakrine virkninger. Undersøgelsen vil ikke kun hjælpe patienter med hårtab, men vil også fremme stamcellebaseret forskning i regenerativ medicin i Pakistan ved at give lovende resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • King Edward Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 68 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 15 år eller ældre
  • Både hanner og hunner
  • Patienter diagnosticeret som mandlig AGA, type III til VI ved brug af Hamilton - Norwood klassificering, som kvindelig hårtab type I-III ved hjælp af Ludwig klassificering
  • Aktivt hårtab inden for de sidste 12 måneder.
  • Patienter, der modtager fitnesscertifikat fra fitnessudvalget (lægespecialist, plastikkirurg og anæstesilæge)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes
  • Malignitet
  • Global udtynding af hovedhår inklusive occipitale områder
  • Patienter med hovedbundsbetændelse, hovedbundsinfektion (bakteriel, viral, svampe- og protozoal)
  • Patienter i antikoagulantbehandling
  • Patient i kemoterapi inden for de sidste fem år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stamceller
fedtvæv afledt stromal vaskulær fraktion blev anvendt
fedtvæv afledt stromal vaskulær fraktion
Andre navne:
  • stromal vaskulær fraktion
Eksperimentel: blodpladerigt plasma
blodpladerigt plasma isoleret efter centrifugering fra pt'en blev transplanteret
blodpladerigt plasma transplanteret i skaldet område på afstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træk test
Tidsramme: 6 måneder
Ca. 20-60 hår blev grebet mellem tommel-, pege- og langfinger fra bunden af ​​hårene nær hovedbunden og trukket fast, men ikke kraftigt væk fra hovedbunden.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trichoscan
Tidsramme: 6 måneder
Trichoscan er en metode, som kombinerer standard epiluminescensmikroskopi med automatisk digital billedanalyse til måling af alle vigtige hårparametre in situ.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • King Edward Medical University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stamceller

3
Abonner