Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia odbudowy włosów na bazie komórek macierzystych z tkanki tłuszczowej w przypadku łysienia androgenowego (AGA)

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mahmood S Choudhery, King Edward Medical University
Łysienie androgenowe (AGA) jest powszechną formą wypadania włosów zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, charakteryzującą się postępującym, wzorzystym wypadaniem włosów ze skóry głowy. Obecne badanie zostało zaprojektowane w celu odbudowy włosów w AGA przy użyciu kombinacji frakcji naczyniowej zrębu (pochodzącej z tkanki tłuszczowej) i ludzkiego osocza bogatopłytkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łysienie androgenowe (AGA) jest powszechną formą wypadania włosów zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, charakteryzującą się postępującym, wzorzystym wypadaniem włosów ze skóry głowy. Częstość występowania AGA znacznie wzrasta wraz z wiekiem, odpowiednio od 30% do 50% mężczyzn w wieku 30 i 50 lat. 3 Ponadto kobiety cierpią na różne stopnie łysienia, 50% kobiet dotkniętych jest w wieku 60 lat. AGA staje się problemem medycznym, gdy utrata włosów jest subiektywnie oceniana jako nadmierna, przedwczesna i dokuczliwa. Obecne opcje leczenia AGA obejmują leki takie jak finasteryd, dutasteryd, spironolakton, flutamid, minoksydyl itp. Jednak te leki są odpowiednie zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet lub mogą jedynie pielęgnować istniejące włosy, ale nie mają wpływu na regenerację włosów. Ponadto leczenie jest kosztowne i wymaga długotrwałego stosowania leków, a przerwanie leczenia spowoduje utratę uzyskanych korzyści. Dlatego potrzebne jest lepsze rozwiązanie, które może stymulować mieszki włosowe w celu promowania odbudowy włosów u obu płci z długotrwałymi efektami. Ostatnio terapie oparte na komórkach macierzystych zrewolucjonizowały dziedzinę medycyny regeneracyjnej, zapewniając możliwości leczenia kilku chorób i zaburzeń.

Obecne badanie zostało zaprojektowane w celu odbudowy włosów w AGA poprzez wszczepienie kombinacji frakcji naczyniowej zrębu (pochodzącej z tkanki tłuszczowej) i ludzkiego osocza bogatopłytkowego.

Wzrost ludzkich włosów to niezwykle złożony proces. Wzrost włosów rozpoczyna się pod skórą w strukturach zwanych mieszkami włosowymi. W AGA rozmiar mieszków włosowych zmniejsza się z powodu utraty komórek macierzystych lub progenitorowych mieszków włosowych, w wyniku czego mieszki włosowe stają się nieaktywne. W wyniku inaktywacji mieszków włosowych duże, pigmentowane włosy końcowe są zastępowane przez ledwo widoczne i pozbawione pigmentu włosy meszkowe. Czynniki zewnętrzne mogą stymulować nieaktywne mieszki włosowe, w wyniku czego może rozpocząć się cykl wzrostu włosa. inne badania wskazują, że białka i czynniki wzrostu uwalniane przez komórki macierzyste mogą odgrywać ważną rolę w cyklu wzrostu włosa. Biorąc pod uwagę te fakty, obecne badanie zostało zaprojektowane jako możliwość leczenia AGA przy użyciu kombinacji autologicznego SVF i ​​osocza bogatopłytkowego. W obecnym badaniu SVF pochodzący z tkanki tłuszczowej zostanie zastosowany do przywrócenia wzrostu włosów.

Ponadto komórki macierzyste mogą również wydzielać różne czynniki wzrostu, które mogą pełnić kilka funkcji, w tym stymulację mieszków włosowych.

Konwencjonalne metody odnawiania włosów obejmują leki i operację przeszczepu mieszków włosowych. Jednak te strategie są w większości nieskuteczne u pacjentów z powodu wad, w tym wysokich kosztów, kilku skutków ubocznych, niezadowalających wyników, konieczności długotrwałego stosowania leków, a ich skuteczność jest ograniczona do mężczyzn lub kobiet. Dlatego potrzebne są współczesne terapie o obiecujących wynikach, które powinny być skuteczne u obu płci, a efekty powinny być długotrwałe. Leczenie AGA oparte na frakcji naczyniowej zrębu (SVF) może otworzyć nową drogę do rozwoju terapii do odbudowy włosów. SVF może mieć wieloraki wpływ na zminiaturyzowane mieszki włosowe, kierując się do mieszków włosowych i poprzez ich działanie parakrynne. Badanie nie tylko pomoże pacjentom z wypadaniem włosów, ale także będzie promować badania nad medycyną regeneracyjną opartą na komórkach macierzystych w Pakistanie, dostarczając obiecujących wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • King Edward Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 15 lat lub starsi
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Pacjenci zdiagnozowani jako mężczyźni z AGA typu III do VI według klasyfikacji Hamiltona-Norwooda, jako kobiety z łysieniem typu I-III według klasyfikacji Ludwiga
  • Aktywne wypadanie włosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci otrzymujący zaświadczenie o sprawności od komisji ds. sprawności (lekarz specjalista, chirurg plastyczny i anestezjolog)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Cukrzyca
  • Złośliwość
  • Globalne przerzedzenie włosów na skórze głowy, w tym na obszarach potylicznych
  • Pacjenci ze stanami zapalnymi skóry głowy, infekcjami skóry głowy (bakteryjnymi, wirusowymi, grzybiczymi i pierwotniakowymi)
  • Pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego
  • Pacjent w trakcie chemioterapii w ciągu ostatnich pięciu lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komórki macierzyste
użyto frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej
frakcja naczyniowa zrębu pochodząca z tkanki tłuszczowej
Inne nazwy:
  • frakcja naczyniowa zrębu
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
osocze bogatopłytkowe wyizolowane po odwirowaniu z przeszczepionego pt
osocze bogatopłytkowe przeszczepione w łysy obszar na odległość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba ciągnięcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Około 20-60 włosów chwycono między kciukiem, palcem wskazującym i środkowym od podstawy włosów w pobliżu skóry głowy i mocno, ale nie na siłę, odciągnięto od skóry głowy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trichoscan
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Trichoscan to metoda, która łączy standardową mikroskopię epiluminescencyjną z automatyczną cyfrową analizą obrazu w celu pomiaru wszystkich ważnych parametrów włosów in situ.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • King Edward Medical University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj