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Aus Fettgewebe gewonnene stammzellbasierte Haarwiederherstellungstherapie für androgenetische Alopezie (AGA)

10. Januar 2018 aktualisiert von: Mahmood S Choudhery, King Edward Medical University
Androgenetische Alopezie (AGA) ist eine häufige Form des Haarausfalls bei Männern und Frauen, die durch fortschreitenden gemusterten Haarausfall von der Kopfhaut gekennzeichnet ist. Die aktuelle Studie wurde für die Wiederherstellung von Haaren bei AGA entwickelt, indem eine Kombination aus stromaler Gefäßfraktion (aus dem Fettgewebe gewonnen) und menschlichem plättchenreichem Plasma verwendet wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Androgenetische Alopezie (AGA) ist eine häufige Form des Haarausfalls bei Männern und Frauen, die durch fortschreitenden gemusterten Haarausfall von der Kopfhaut gekennzeichnet ist. Die Prävalenz der AGA nimmt mit dem Alter deutlich zu, 30 bis 50 % der Männer sind im Alter von 30 bzw. 50 Jahren betroffen. 3 Darüber hinaus leiden Frauen auch an Alopezie unterschiedlichen Grades, 50 % der Frauen sind bis zum 60. Lebensjahr betroffen. AGA wird zu einem medizinischen Problem, wenn der Haarausfall subjektiv als übermäßig, vorzeitig und belastend empfunden wird. Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für AGA umfassen Medikamente wie Finasterid, Dutasterid, Spironolacton, Flutamid, Minoxidil usw. Diese Medikamente sind jedoch entweder nur für Männer oder Frauen geeignet oder sie können nur vorhandenes Haar erhalten, haben aber keinen Einfluss auf die Haarregeneration. Darüber hinaus ist die Behandlung teuer und erfordert einen längeren Einsatz von Medikamenten, und wenn die Behandlung abgebrochen wird, gehen alle gewonnenen Vorteile verloren. Daher ist eine bessere Lösung erforderlich, die die Haarfollikel stimulieren kann, um die Haarwiederherstellung bei beiden Geschlechtern mit lang anhaltender Wirkung zu fördern. Kürzlich haben stammzellbasierte Therapien den Bereich der regenerativen Medizin revolutioniert, indem sie Behandlungsoptionen für verschiedene Krankheiten und Störungen bieten.

Die aktuelle Studie wurde für die Wiederherstellung von Haaren bei AGA konzipiert, indem eine Kombination aus stromaler Gefäßfraktion (aus dem Fettgewebe gewonnen) und menschlichem Blutplättchen-reichem Plasma implantiert wird.

Das Wachstum menschlicher Haare ist ein äußerst komplexer Vorgang. Das Haarwachstum beginnt unter der Haut in Strukturen, die als Haarfollikel bezeichnet werden. Bei AGA nimmt die Größe der Haarfollikel aufgrund des Verlusts von Stamm- oder Vorläuferzellen der Haarfollikel ab, wodurch die Haarfollikel inaktiv werden. Durch die Inaktivierung von Haarfollikeln werden große, pigmentierte Endhaare durch kaum sichtbare und depigmentierte Vellushaare ersetzt. Äußere Faktoren können inaktive Haarfollikel stimulieren, wodurch der Haarwachstumszyklus beginnen kann. Andere Studien weisen darauf hin, dass Proteine ​​und Wachstumsfaktoren, die von Stammzellen freigesetzt werden, eine wichtige Rolle im Haarwachstumszyklus spielen können. Unter Berücksichtigung dieser Tatsachen wurde die aktuelle Studie als Möglichkeit zur Behandlung von AGA durch Verwendung einer Kombination aus autologem SVF und plättchenreichem Plasma konzipiert. In der aktuellen Studie wird aus Fettgewebe gewonnenes SVF zur Wiederherstellung des Haarwachstums eingesetzt.

Darüber hinaus können Stammzellen auch verschiedene Wachstumsfaktoren sezernieren, die mehrere Funktionen erfüllen können, einschließlich Haarfollikelstimulation.

Herkömmliche Ansätze zur Haarsanierung umfassen Medikamente und Haarfollikeltransplantationen. Diese Strategien sind jedoch bei Patienten aufgrund von Nachteilen, darunter hohe Kosten, mehrere Nebenwirkungen, unbefriedigende Ergebnisse, die Notwendigkeit einer lang anhaltenden Verwendung von Arzneimitteln, meist unwirksam, und ihre Wirksamkeit ist entweder auf Männer oder Frauen beschränkt. Daher sind zeitgemäße Therapien mit vielversprechenden Ergebnissen erforderlich, die bei beiden Geschlechtern wirksam sein sollten und deren Ergebnisse langanhaltend sein sollten. Die auf der stromalen Gefäßfraktion (SVF) basierende Behandlung von AGA kann einen neuen Weg für die Entwicklung von Therapien zur Haarwiederherstellung eröffnen. SVF kann mehrere Wirkungen auf miniaturisierte Haarfollikel haben, indem es sich auf die Haarfollikel ausrichtet und durch ihre parakrinen Wirkungen. Die Studie wird nicht nur den Patienten mit Haarausfall helfen, sondern auch die stammzellenbasierte regenerative Medizinforschung in Pakistan fördern, indem sie vielversprechende Ergebnisse liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • King Edward Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 15 Jahren
  • Sowohl Männchen als auch Weibchen
  • Patienten, die als männliche AGA, Typ III bis VI gemäß der Hamilton-Norwood-Klassifikation, als weiblicher Haarausfall vom Typ I-III gemäß der Ludwig-Klassifikation diagnostiziert wurden
  • Aktiver Haarausfall innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Patienten, die ein Fitnesszertifikat vom Fitnessausschuss erhalten (Facharzt, Schönheitschirurg und Anästhesist)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Diabetes
  • Malignität
  • Globales Ausdünnen der Kopfhaut, einschließlich der Hinterhauptsbereiche
  • Patienten mit Kopfhautentzündung, Kopfhautinfektion (Bakterien, Viren, Pilze und Protozoen)
  • Patienten unter gerinnungshemmender Therapie
  • Patient unter Chemotherapie in den letzten fünf Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stammzellen
aus Fettgewebe stammende stromale Gefäßfraktion wurde verwendet
aus Fettgewebe stammende stromale Gefäßfraktion
Andere Namen:
  • stromale vaskuläre Fraktion
Experimental: plättchenreiches Plasma
Plättchenreiches Plasma, das nach Zentrifugation aus dem pt isoliert wurde, wurde transplantiert
Blutplättchenreiches Plasma, das aus der Ferne in eine kahle Stelle transplantiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ziehtest
Zeitfenster: 6 Monate
Ungefähr 20–60 Haare wurden zwischen Daumen, Zeige- und Mittelfinger von der Basis der Haare in der Nähe der Kopfhaut gegriffen und fest, aber nicht gewaltsam, von der Kopfhaut weggezogen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trichoscan
Zeitfenster: 6 Monate
Trichoscan ist ein Verfahren, das Standard-Auflichtmikroskopie mit automatischer digitaler Bildanalyse zur Messung aller wichtigen Haarparameter in situ kombiniert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • King Edward Medical University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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