Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba androgenetické alopecie na bázi kmenových buněk z tukové tkáně (AGA)

10. ledna 2018 aktualizováno: Mahmood S Choudhery, King Edward Medical University
Androgenetická alopecie (AGA) je běžná forma vypadávání vlasů u mužů i žen, charakterizovaná progresivním vzorovaným vypadáváním vlasů z pokožky hlavy. Současná studie byla navržena pro obnovu vlasů v AGA pomocí kombinace stromální vaskulární frakce (odvozené z tukové tkáně) a lidské plazmy bohaté na krevní destičky.

Přehled studie

Detailní popis

Androgenetická alopecie (AGA) je běžná forma vypadávání vlasů u mužů i žen, charakterizovaná progresivním vzorovaným vypadáváním vlasů z pokožky hlavy. Prevalence AGA se významně zvyšuje s věkem, 30 % až 50 % mužů je postiženo ve věku 30 a 50 let. 3 Dále ženy také trpí různým stupněm alopecie, 50 % žen je postiženo ve věku 60 let. AGA se stává medicínským problémem, když je vypadávání vlasů subjektivně považováno za nadměrné, předčasné a stresující. Současné možnosti léčby AGA zahrnují léky, jako je finasterid, dutasterid, spironolakton, flutamid, minoxidil atd. Tyto léky jsou však vhodné buď pouze pro muže nebo ženy, nebo mohou pouze udržovat stávající vlasy, ale nemají žádný vliv na regeneraci vlasů. Kromě toho je léčba nákladná a vyžaduje dlouhodobé užívání léků, a pokud je léčba zastavena, všechny získané výhody budou ztraceny. Proto je zapotřebí lepší řešení, které dokáže stimulovat vlasové folikuly, aby podpořilo obnovu vlasů u obou pohlaví s dlouhodobými účinky. Terapie založené na kmenových buňkách nedávno způsobily revoluci v oblasti regenerativní medicíny tím, že poskytly možnosti léčby pro několik onemocnění a poruch.

Současná studie byla navržena pro obnovu vlasů v AGA implantací kombinace stromální vaskulární frakce (odvozené z tukové tkáně) a lidské plazmy bohaté na krevní destičky.

Růst lidských vlasů je extrémně složitý proces. Růst vlasů začíná pod kůží ve strukturách zvaných vlasové folikuly. U AGA se velikost vlasových folikulů zmenšuje v důsledku ztráty kmenových nebo progenitorových buněk vlasového folikulu, v důsledku čehož se vlasové folikuly stanou neaktivními. V důsledku inaktivace vlasových folikulů jsou velké, pigmentované terminální chloupky nahrazeny sotva viditelnými a depigmentovanými vellus chloupky. Vnější faktory mohou stimulovat neaktivní vlasové folikuly, v důsledku čehož může začít cyklus růstu vlasů. jiné studie ukazují, že proteiny a růstové faktory uvolňované kmenovými buňkami mohou hrát důležitou roli v cyklu růstu vlasů. Vzhledem k těmto skutečnostem byla současná studie navržena jako možnost v léčbě AGA pomocí kombinace autologního SVF a plazmy bohaté na krevní destičky. V současné studii bude SVF odvozený z tukové tkáně aplikován k obnovení růstu vlasů.

Dále mohou kmenové buňky také vylučovat různé růstové faktory, které mohou vykonávat několik funkcí včetně stimulace vlasových folikulů.

Konvenční přístupy k renovaci vlasů zahrnují medikaci a transplantaci vlasových folikulů. Tyto strategie jsou však u pacientů většinou neúčinné kvůli nevýhodám, jako je vysoká cena, několik vedlejších účinků, neuspokojivé výsledky, požadavek na dlouhodobé užívání léků a jejich účinnost je omezena buď na muže nebo ženy. Proto jsou vyžadovány současné terapie se slibnými výsledky, které by měly být účinné u obou pohlaví a výsledky by měly být dlouhodobé. Léčba AGA založená na stromální vaskulární frakci (SVF) může otevřít novou cestu pro vývoj terapií pro obnovu vlasů. SVF může mít mnohonásobné účinky na miniaturizované vlasové folikuly naváděním k vlasovým folikulům a jejich parakrinními účinky. Studie nejen pomůže pacientům se ztrátou vlasů, ale také podpoří výzkum regenerativní medicíny založené na kmenových buňkách v Pákistánu tím, že poskytne slibné výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • King Edward Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 68 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 15 let
  • Jak samci, tak samice
  • Pacienti diagnostikovaní jako mužský AGA, typ III až VI pomocí klasifikace Hamilton - Norwood, jako ženský typ vypadávání vlasů typu I-III podle Ludwigovy klasifikace
  • Aktivní vypadávání vlasů během posledních 12 měsíců.
  • Pacienti, kteří obdrží osvědčení o zdravotní způsobilosti od výboru pro fitness (lékař, plastický chirurg a anesteziolog)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Diabetes
  • Malignita
  • Globální řídnutí vlasů na hlavě včetně okcipitálních oblastí
  • Pacienti se zánětem pokožky hlavy, infekcí pokožky hlavy (bakteriální, virové, plísňové a protozoální)
  • Pacienti na antikoagulační léčbě
  • Pacient na chemoterapii během posledních pěti let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kmenové buňky
byla použita stromální vaskulární frakce odvozená z tukové tkáně
stromální vaskulární frakce odvozená z tukové tkáně
Ostatní jména:
  • stromální vaskulární frakce
Experimentální: plazma bohatá na krevní destičky
byla transplantována plazma bohatá na krevní destičky izolovaná po centrifugaci od pacienta
plazma bohatá na krevní destičky transplantovaná do lysé oblasti na dálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tahový test
Časové okno: 6 měsíců
Přibližně 20-60 vlasů bylo uchopeno mezi palec, ukazováček a prostředníček od kořene vlasů blízko pokožky hlavy a pevně, ale ne násilně, odtaženo od pokožky hlavy.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trichoscan
Časové okno: 6 měsíců
Trichoscan je metoda, která kombinuje standardní epiluminiscenční mikroskopii s automatickou digitální analýzou obrazu pro měření všech důležitých parametrů vlasu in situ.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • King Edward Medical University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kmenové buňky

3
Předplatit