Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op vetweefsel gebaseerde haarhersteltherapie op basis van stamcellen voor androgenetische alopecia (AGA)

10 januari 2018 bijgewerkt door: Mahmood S Choudhery, King Edward Medical University
Androgenetische alopecia (AGA) is een veel voorkomende vorm van haaruitval bij zowel mannen als vrouwen, gekenmerkt door progressief haarverlies van de hoofdhuid. De huidige studie is ontworpen voor het herstel van haar in AGA door gebruik te maken van een combinatie van stromale vasculaire fractie (afgeleid van het vetweefsel) en humaan bloedplaatjesrijk plasma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Androgenetische alopecia (AGA) is een veel voorkomende vorm van haaruitval bij zowel mannen als vrouwen, gekenmerkt door progressief haarverlies van de hoofdhuid. De prevalentie van AGA neemt aanzienlijk toe met de leeftijd, 30% tot 50% van de mannen wordt getroffen door de leeftijd van respectievelijk 30 en 50 jaar. 3 Verder lijden vrouwen ook aan verschillende gradaties van alopecia, 50% van de vrouwen wordt getroffen door de leeftijd van 60 jaar. AGA wordt een medisch probleem wanneer het haarverlies subjectief wordt beschouwd als overmatig, voortijdig en schrijnend. Huidige behandelingsopties voor AGA omvatten medicijnen zoals finasteride, dutasteride, spironolacton, flutamide, minoxidil enz. Deze geneesmiddelen zijn echter alleen geschikt voor mannen of vrouwen of ze kunnen alleen bestaand haar behouden, maar hebben geen effect op haarregeneratie. Bovendien is de behandeling duur en vereist langdurig gebruik van medicijnen, en als de behandeling wordt stopgezet, gaan alle verkregen voordelen verloren. Daarom is er een betere oplossing nodig die de haarzakjes kan stimuleren om haarherstel bij beide geslachten te bevorderen met langdurige effecten. Onlangs hebben op stamcellen gebaseerde therapieën een revolutie teweeggebracht op het gebied van regeneratieve geneeskunde door behandelingsopties te bieden voor verschillende ziekten en aandoeningen.

De huidige studie is ontworpen voor het herstel van haar in AGA door implantatie van een combinatie van stromale vasculaire fractie (afgeleid van het vetweefsel) en menselijk bloedplaatjesrijk plasma.

De groei van menselijk haar is een uiterst complex proces. Haargroei begint onder de huid in structuren die haarzakjes worden genoemd. Bij AGA neemt de grootte van de haarzakjes af als gevolg van het verlies van stamcellen of voorlopercellen van het haarzakje, waardoor de haarzakjes inactief worden. Door de inactivatie van de haarzakjes worden grote, gepigmenteerde eindharen vervangen door nauwelijks zichtbare en gedepigmenteerde vellusharen. Externe factoren kunnen inactieve haarzakjes stimuleren, waardoor de haargroeicyclus kan beginnen. andere onderzoeken geven aan dat eiwitten en groeifactoren die vrijkomen door stamcellen een belangrijke rol kunnen spelen in de haargroeicyclus. Gezien deze feiten is het huidige onderzoek opgezet als een mogelijkheid bij de behandeling van AGA door gebruik te maken van een combinatie van autoloog SVF en bloedplaatjesrijk plasma. In de huidige studie zal SVF afgeleid van vetweefsel worden toegepast om de haargroei te herstellen.

Verder kunnen stamcellen ook verschillende groeifactoren afscheiden die verschillende functies kunnen vervullen, waaronder stimulatie van de haarzakjes.

Conventionele benaderingen voor haarrenovatie omvatten medicatie en haarzakjestransplantatie. Deze strategieën zijn echter meestal niet effectief bij patiënten vanwege nadelen zoals hoge kosten, verschillende bijwerkingen, onbevredigende resultaten, de noodzaak van langdurig gebruik van medicijnen en hun werkzaamheid is beperkt tot mannen of vrouwen. Daarom zijn moderne therapieën met veelbelovende resultaten nodig die effectief moeten zijn bij beide geslachten en die langdurig moeten zijn. Op stromale vasculaire fractie (SVF) gebaseerde behandeling voor AGA kan een nieuwe weg openen voor de ontwikkeling van therapieën voor haarherstel. SVF kan meerdere effecten hebben op geminiaturiseerde haarzakjes door zich te richten op de haarzakjes en door hun paracriene effecten. De studie zal niet alleen de patiënten met haaruitval helpen, maar zal ook onderzoek naar regeneratieve geneeskunde op basis van stamcellen in Pakistan bevorderen door veelbelovende resultaten op te leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • King Edward Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 68 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 15 jaar of ouder
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Patiënten gediagnosticeerd als mannelijke AGA, type III tot VI met behulp van de Hamilton-Norwood-classificatie, als vrouwelijk patroon haarverlies type I-III met behulp van de Ludwig-classificatie
  • Actief haarverlies in de afgelopen 12 maanden.
  • Patiënten ontvangen fitnesscertificaat van fitnesscommissie (medisch specialist, plastisch chirurg en anesthesist)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • suikerziekte
  • Maligniteit
  • Globaal dunner worden van hoofdhaar inclusief occipitale gebieden
  • Patiënten met hoofdhuidontsteking, hoofdhuidinfectie (bacterieel, viraal, schimmel en protozoaal)
  • Patiënten op antistollingstherapie
  • Patiënt op chemotherapie gedurende de laatste vijf jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stamcellen
van vetweefsel afgeleide stromale vasculaire fractie werd gebruikt
van vetweefsel afgeleide stromale vasculaire fractie
Andere namen:
  • stromale vasculaire fractie
Experimenteel: bloedplaatjesrijk plasma
bloedplaatjesrijk plasma geïsoleerd na centrifugatie van de pt werd getransplanteerd
bloedplaatjesrijk plasma getransplanteerd in kaal gebied op afstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
trekproef
Tijdsspanne: 6 maanden
Ongeveer 20-60 haren werden tussen de duim, wijsvinger en middelvinger gegrepen vanaf de basis van de haren nabij de hoofdhuid en stevig, maar niet krachtig, weggetrokken van de hoofdhuid.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trichoscan
Tijdsspanne: 6 maanden
Trichoscan is een methode die standaard epiluminescentiemicroscopie combineert met automatische digitale beeldanalyse voor het in situ meten van alle belangrijke haarparameters.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • King Edward Medical University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stamcellen

3
Abonneren