ファーター膨大部の検査におけるキャップ支援前方視内視鏡の使用
2016年8月17日 更新者：Denise Peixoto Guimarães、Barretos Cancer Hospital
この研究の目的は、同じ患者の遠位端にキャップが取り付けられている場合とない場合の前方視内視鏡を使用して、ファーター膨大部の可視化率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
乳頭腫瘍性病変を検出するためにファーター膨大部を完全に視覚化することは、直視型内視鏡では技術的に困難です。
デ・ファーテル膨大部の正確な評価に対するキャップ補助前方視内視鏡の有効性に関する関連文献のデータは限られています。
したがって、この研究の目的は、同じ患者において、遠位端にキャップが取り付けられている場合とない場合の直視内視鏡を使用して、ファーター膨大部の可視化率を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
- Barretos Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- キャップ補助内視鏡検査
- ファーター膨大部の内視鏡検査への紹介
除外基準:
- 外科的に解剖学的構造が変更された患者。
- 上部消化管の閉塞。
- 内視鏡検査の禁忌。
- インフォームドコンセントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キャップ補助内視鏡検査
先端にキャップが取り付けられた直視内視鏡
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キャップ補助内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ファーター膨大部の可視化率
時間枠：消化器内視鏡検査時は最長30分
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消化器内視鏡検査時は最長30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両方のグループの合併症の割合。
時間枠：上部内視鏡検査後最大 3 時間
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上部内視鏡検査後最大 3 時間
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キャップ補助内視鏡検査には追加の時間が必要です
時間枠：上部内視鏡検査時は最長30分
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上部内視鏡検査時は最長30分
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キャップ補助内視鏡検査には追加の鎮静が必要。
時間枠：上部内視鏡検査時は最長30分
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上部内視鏡検査時は最長30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Denise P Guimarães, MD, PhD、Barretos Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月17日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。