Zastosowanie endoskopii wspomaganej czapką do przodu do badania ampułki Vatera
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
Celem tego badania jest porównanie częstości wizualizacji brodawki Vatera przy użyciu endoskopów skierowanych do przodu z nasadką przymocowaną do dystalnego końca lub bez niej u tego samego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pełna wizualizacja bańki Vatera w celu wykrycia zmian nowotworowych w bańce jest technicznie trudna przy użyciu endoskopu skierowanego do przodu.
Istnieją ograniczone dane w odpowiednim piśmiennictwie dotyczące skuteczności endoskopu wspomaganego nasadką do oglądania do przodu w celu dokładnej oceny ampułki de Vatera.
Dlatego celem tego badania jest porównanie szybkości wizualizacji brodawki Vatera przy użyciu endoskopów z widokiem do przodu z nasadką przymocowaną do dystalnego końca lub bez niej u tego samego pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784400
- Barretos Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoskopia wspomagana kapturkiem
- Skierowanie na badanie endoskopowe brodawki Vatera
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z anatomią zmodyfikowaną chirurgicznie.
- Niedrożność górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Przeciwwskazanie do endoskopii.
- Brak świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endoskopia wspomagana kapturkiem
endoskop skierowany do przodu z nasadką przymocowaną na końcu
|
Endoskopia wspomagana kapturkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki wizualizacji brodawki Vatera
Ramy czasowe: Do 30 minut podczas endoskopii przewodu pokarmowego
|
Do 30 minut podczas endoskopii przewodu pokarmowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość powikłań dla obu grup.
Ramy czasowe: Do 3 godzin po endoskopii górnej
|
Do 3 godzin po endoskopii górnej
|
|
Wymagany dodatkowy czas na endoskopię z użyciem kapturka
Ramy czasowe: Do 30 minut podczas górnej endoskopii
|
Do 30 minut podczas górnej endoskopii
|
|
Konieczność zastosowania dodatkowej sedacji podczas endoskopii z użyciem kapturka.
Ramy czasowe: Do 30 minut podczas górnej endoskopii
|
Do 30 minut podczas górnej endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BarretosCH - 20161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .