Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование переднего обзора эндоскопии с колпачком для исследования фатеровой ампулы

17 августа 2016 г. обновлено: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
Целью данного исследования является сравнение показателей визуализации фатеровой ампулы с использованием эндоскопов переднего обзора с колпачком, прикрепленным к дистальному концу, или без него у одного и того же пациента.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полная визуализация фатеровой ампулы для обнаружения ампулярных неопластических поражений технически сложна при использовании эндоскопа переднего обзора. В соответствующей литературе имеются ограниченные данные об эффективности эндоскопа переднего обзора с помощью колпачка для точной оценки фатеровой ампулы. Таким образом, целью данного исследования является сравнение показателей визуализации фатеровой ампулы с использованием эндоскопов переднего обзора с или без колпачка, прикрепленного к дистальному концу, у одного и того же пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Denise P Guimarães, MD, PhD
  • Номер телефона: +551733216600
  • Электронная почта: guimaraes.dp@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784400
        • Barretos Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Denise P Guimarães, MD, PhD
          • Номер телефона: 6777 +55 17 33216600
          • Электронная почта: guimaraes.dp@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Denise P Guimarães, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Leonardo C Silva, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Эндоскопия с колпачком
  • Направление на эндоскопическое исследование фатеровой ампулы

Критерий исключения:

  • Пациенты с хирургически измененной анатомией.
  • Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
  • Противопоказания к эндоскопии.
  • Отсутствие информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эндоскопия с колпачком
Эндоскоп переднего обзора с колпачком на конце
Устройство: Кепка
Эндоскопия с колпачком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуализация нормы фатеровой ампулы
Временное ограничение: До 30 минут при эндоскопии желудочно-кишечного тракта
До 30 минут при эндоскопии желудочно-кишечного тракта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений для обеих групп.
Временное ограничение: До 3 часов после верхней эндоскопии
До 3 часов после верхней эндоскопии
Дополнительное время, необходимое для эндоскопии с помощью колпачка
Временное ограничение: До 30 минут во время верхней эндоскопии
До 30 минут во время верхней эндоскопии
Необходимость дополнительной седации при эндоскопии с помощью колпачка.
Временное ограничение: До 30 минут во время верхней эндоскопии
До 30 минут во время верхней эндоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barretos Cancer Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BarretosCH - 20161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кепка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться