Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van cap-geassisteerde voorwaartse kijkendoscopie voor onderzoek van de ampulla van Vater

17 augustus 2016 bijgewerkt door: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
Het doel van deze studie is om de visualisatiesnelheden van de ampulla van Vater te vergelijken met behulp van voorwaarts gerichte endoscopen met of zonder dop aan het distale uiteinde bij dezelfde patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volledige visualisatie van de ampulla van Vater voor de detectie van ampullaire neoplastische laesies is technisch uitdagend met een naar voren gerichte endoscoop. Er zijn beperkte gegevens in de relevante literatuur over de effectiviteit van de Cap-geassisteerde naar voren gerichte endoscoop voor nauwkeurige evaluatie van de ampulla de Vater. Daarom is het doel van deze studie om de visualisatiesnelheden van de ampulla van Vater te vergelijken met behulp van voorwaarts gerichte endoscopen met of zonder dop bevestigd aan het distale uiteinde bij dezelfde patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784400
        • Barretos Cancer Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Denise P Guimarães, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Leonardo C Silva, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cap-geassisteerde endoscopie
  • Verwijzing naar endoscopisch onderzoek van ampulla van Vater

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een chirurgisch gewijzigde anatomie.
  • Obstructie van het bovenste maagdarmkanaal.
  • Contra-indicatie voor endoscopie.
  • Afwezigheid van geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cap-geassisteerde endoscopie
voorwaarts gerichte endoscoop met een dop aan de punt
Apparaat: Kap
Cap-geassisteerde endoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visualisatiesnelheden van de ampulla van Vater
Tijdsspanne: Tot 30 minuten tijdens gastro-intestinale endoscopie
Tot 30 minuten tijdens gastro-intestinale endoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicatiepercentages voor beide groepen.
Tijdsspanne: Tot 3 uur na bovenste endoscopie
Tot 3 uur na bovenste endoscopie
Extra tijd vereist voor cap-geassisteerde endoscopie
Tijdsspanne: Tot 30 minuten tijdens bovenste endoscopie
Tot 30 minuten tijdens bovenste endoscopie
Behoefte aan extra sedatie vereist voor de Cap-geassisteerde endoscopie.
Tijdsspanne: Tot 30 minuten tijdens bovenste endoscopie
Tot 30 minuten tijdens bovenste endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BarretosCH - 20161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ampulla van Vater darmtype adenoom

Klinische onderzoeken op Kap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren