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O uso da endoscopia de visualização frontal assistida por tampa para exame da ampola de Vater

17 de agosto de 2016 atualizado por: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
O objetivo deste estudo é comparar as taxas de visualização da ampola de Vater usando endoscópios frontais com ou sem tampa acoplada à extremidade distal no mesmo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A visualização completa da ampola de Vater para a detecção de lesões neoplásicas ampulares é tecnicamente desafiadora com um endoscópio de visão frontal. Existem dados limitados na literatura relevante sobre a eficácia do endoscópio de visualização frontal assistida por Cap para avaliação precisa da ampola de Vater. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar as taxas de visualização da ampola de Vater usando endoscópios de visão frontal com ou sem tampa acoplada à extremidade distal no mesmo paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Barretos Cancer Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Denise P Guimarães, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Leonardo C Silva, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Endoscopia assistida por tampa
  • Encaminhamento para exame endoscópico da ampola de Vater

Critério de exclusão:

  • Pacientes com anatomia modificada cirurgicamente.
  • Obstrução do trato gastrointestinal superior.
  • Contra-indicação para endoscopia.
  • Ausência de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Endoscopia assistida por tampa
endoscópio de visão frontal com uma tampa anexada na ponta
Dispositivo: Boné
Endoscopia assistida por tampa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de visualização da ampola de Vater
Prazo: Até 30 minutos durante a endoscopia gastrointestinal
Até 30 minutos durante a endoscopia gastrointestinal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de complicações para ambos os grupos.
Prazo: Até 3 horas após a endoscopia digestiva alta
Até 3 horas após a endoscopia digestiva alta
Tempo adicional necessário para endoscopia assistida por Cap
Prazo: Até 30 minutos durante a endoscopia digestiva alta
Até 30 minutos durante a endoscopia digestiva alta
Necessidade de sedação adicional necessária para a endoscopia assistida por Cap.
Prazo: Até 30 minutos durante a endoscopia digestiva alta
Até 30 minutos durante a endoscopia digestiva alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barretos Cancer Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BarretosCH - 20161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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