Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​cap-assisteret fremadrettet endoskopi til undersøgelse af Vaters ampulla

17. august 2016 opdateret af: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne visualiseringshastighederne af Vater-ampullen ved hjælp af fremadrettede endoskoper med eller uden hætte fastgjort til den distale ende hos samme patient.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den komplette visualisering af Vaters ampul til påvisning af ampulære neoplastiske læsioner er teknisk udfordrende med et fremadskuende endoskop. Der er begrænsede data i den relevante litteratur vedrørende effektiviteten af ​​Cap-assisteret fremadskuende endoskop til nøjagtig evaluering af ampulla de Vater. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne visualiseringshastighederne af Vaters ampulla ved hjælp af fremadrettede endoskoper med eller uden hætte fastgjort til den distale ende hos samme patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Barretos Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cap-assisteret endoskopi
  • Henvisning til endoskopisk undersøgelse af ampulla af Vater

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kirurgisk modificeret anatomi.
  • Obstruktion af den øvre mave-tarmkanal.
  • Kontraindikation for endoskopi.
  • Fravær af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cap-assisteret endoskopi
fremadrettet endoskop med en hætte fastgjort i spidsen
Enhed: Kasket
Cap-assisteret endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visualiseringshastigheder af Vaters ampulla
Tidsramme: Op til 30 minutter under gastrointestinal endoskopi
Op til 30 minutter under gastrointestinal endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheder af komplikationer for begge grupper.
Tidsramme: Op til 3 timer efter øvre endoskopi
Op til 3 timer efter øvre endoskopi
Yderligere tid påkrævet til Cap-assisteret endoskopi
Tidsramme: Op til 30 minutter under øvre endoskopi
Op til 30 minutter under øvre endoskopi
Behov for yderligere sedation påkrævet til den Cap-assisteret endoskopi.
Tidsramme: Op til 30 minutter under øvre endoskopi
Op til 30 minutter under øvre endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BarretosCH - 20161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner