Korkkiavusteisen eteenpäin katsovan endoskopian käyttö Vaterin ampullan tutkimiseen
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Vaterin ampullan visualisointinopeuksia käyttämällä eteenpäin katsovia endoskooppeja, joissa on tai ei ole korkki kiinnitettynä distaaliseen päähän samalla potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaterin ampullan täydellinen visualisointi ampullaaristen neoplastisten leesioiden havaitsemiseksi on teknisesti haastavaa eteenpäin katsovan endoskoopin avulla.
Asiaankuuluvasta kirjallisuudesta on rajallisesti tietoa Cap-avusteisen eteenpäin katsovan endoskoopin tehokkuudesta ampulla de Vaterin tarkkaan arvioimiseen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Vaterin ampullan visualisointinopeuksia käyttämällä eteenpäin katsovia endoskooppeja, joissa on tai ei ole korkki kiinnitetty distaaliseen päähän samalla potilaalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
- Barretos Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkkiavusteinen endoskopia
- Lähete Vaterin ampullan endoskooppiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirurgisesti muunnettu anatomia.
- Ylemmän maha-suolikanavan tukos.
- Endoskopian vasta-aihe.
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkkiavusteinen endoskopia
eteenpäin katsova endoskooppi, jonka kärkeen on kiinnitetty korkki
|
Korkkiavusteinen endoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaterin ampullan visualisointinopeudet
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia maha-suolikanavan endoskopian aikana
|
Jopa 30 minuuttia maha-suolikanavan endoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia ylemmän endoskopian jälkeen
|
Jopa 3 tuntia ylemmän endoskopian jälkeen
|
|
Cap-avusteiseen endoskopiaan tarvitaan lisäaikaa
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia ylemmän endoskopian aikana
|
Jopa 30 minuuttia ylemmän endoskopian aikana
|
|
Korkkiavusteisessa endoskopiassa tarvitaan lisäsedaatiota.
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia ylemmän endoskopian aikana
|
Jopa 30 minuuttia ylemmän endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BarretosCH - 20161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .