Die Verwendung der kappengestützten Vorwärtsblick-Endoskopie zur Untersuchung der Vater-Ampulle
17. August 2016 aktualisiert von: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die Visualisierungsraten der Vater-Ampulle bei demselben Patienten mit nach vorne gerichteten Endoskopen mit oder ohne am distalen Ende befestigter Kappe zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die vollständige Visualisierung der Vater-Ampulle zur Erkennung ampullärer neoplastischer Läsionen ist mit einem nach vorne gerichteten Endoskop technisch anspruchsvoll.
In der einschlägigen Literatur gibt es nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit des Cap-unterstützten Vorwärtsblick-Endoskops für eine genaue Beurteilung der Ampulla de Vater.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Visualisierungsraten der Vater-Ampulle mit nach vorne gerichteten Endoskopen mit oder ohne am distalen Ende befestigter Kappe bei demselben Patienten zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
- Barretos Cancer Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kappengestützte Endoskopie
- Überweisung zur endoskopischen Untersuchung der Vater-Ampulle
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chirurgisch veränderter Anatomie.
- Verstopfung des oberen Magen-Darm-Trakts.
- Kontraindikation für eine Endoskopie.
- Fehlen einer Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kappengestützte Endoskopie
nach vorne gerichtetes Endoskop mit einer an der Spitze angebrachten Kappe
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Kappengestützte Endoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visualisierungsraten der Ampulle von Vater
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten während der Magen-Darm-Endoskopie
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Bis zu 30 Minuten während der Magen-Darm-Endoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Komplikationsraten für beide Gruppen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden nach der oberen Endoskopie
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Bis zu 3 Stunden nach der oberen Endoskopie
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Zusätzlicher Zeitaufwand für die kappengestützte Endoskopie
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten während der oberen Endoskopie
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Bis zu 30 Minuten während der oberen Endoskopie
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Für die Cap-assistierte Endoskopie ist eine zusätzliche Sedierung erforderlich.
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten während der oberen Endoskopie
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Bis zu 30 Minuten während der oberen Endoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BarretosCH - 20161
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