El uso de la endoscopia de visión frontal asistida por capuchón para el examen de la ampolla de Vater
17 de agosto de 2016 actualizado por: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
El objetivo de este estudio es comparar las tasas de visualización de la ampolla de Vater utilizando endoscopios de visión frontal con o sin capuchón acoplado al extremo distal en el mismo paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La visualización completa de la ampolla de Vater para la detección de lesiones neoplásicas ampulares es un desafío técnico con un endoscopio de visión frontal.
Hay datos limitados en la literatura relevante con respecto a la efectividad del endoscopio de visión frontal asistida por Cap para una evaluación precisa de la ampolla de Vater.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar las tasas de visualización de la ampolla de Vater utilizando endoscopios de visión frontal con o sin capuchón acoplado al extremo distal en el mismo paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Barretos Cancer Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endoscopia asistida por capuchón
- Derivación a examen endoscópico de ampolla de Vater
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anatomía modificada quirúrgicamente.
- Obstrucción del tracto gastrointestinal superior.
- Contraindicación para la endoscopia.
- Ausencia de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Endoscopia asistida por capuchón
endoscopio de visión frontal con una tapa adjunta en la punta
|
Endoscopia asistida por capuchón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índices de visualización de la ampolla de Vater
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos durante la endoscopia gastrointestinal
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Hasta 30 minutos durante la endoscopia gastrointestinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de complicaciones para ambos grupos.
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas después de la endoscopia superior
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Hasta 3 horas después de la endoscopia superior
|
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Se requiere tiempo adicional para la endoscopia asistida por capuchón
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos durante la endoscopia superior
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Hasta 30 minutos durante la endoscopia superior
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Necesidad de sedación adicional requerida para la endoscopia asistida por capuchón.
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos durante la endoscopia superior
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Hasta 30 minutos durante la endoscopia superior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BarretosCH - 20161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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