Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av cap-assistert forward viewing endoskopi for undersøkelse av ampulla av Vater

17. august 2016 oppdatert av: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
Målet med denne studien er å sammenligne visualiseringshastighetene til Vaters ampulla ved å bruke foroverskuende endoskoper med eller uten hette festet til den distale enden hos samme pasient.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den fullstendige visualiseringen av Vaters ampulla for påvisning av ampulære neoplastiske lesjoner er teknisk utfordrende med et foroverskuende endoskop. Det er begrenset med data i den relevante litteraturen angående effektiviteten til Cap-assistert fremovervisningsendoskop for nøyaktig evaluering av ampulla de Vater. Derfor er målet med denne studien å sammenligne visualiseringshastighetene til ampulla til Vater ved å bruke foroverskuende endoskoper med eller uten hette festet til den distale enden hos samme pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Barretos Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cap-assistert endoskopi
  • Henvisning til endoskopisk undersøkelse av ampulla til Vater

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kirurgisk modifisert anatomi.
  • Obstruksjon av den øvre mage-tarmkanalen.
  • Kontraindikasjon for endoskopi.
  • Fravær av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cap-assistert endoskopi
foroverskuende endoskop med en hette festet på spissen
Enhet: Lokk
Cap-assistert endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visualiseringshastigheter for ampulla til Vater
Tidsramme: Opptil 30 minutter under gastrointestinal endoskopi
Opptil 30 minutter under gastrointestinal endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grader av komplikasjoner for begge grupper.
Tidsramme: Inntil 3 timer etter øvre endoskopi
Inntil 3 timer etter øvre endoskopi
Ytterligere tid nødvendig for Cap-assistert endoskopi
Tidsramme: Opptil 30 minutter under øvre endoskopi
Opptil 30 minutter under øvre endoskopi
Behov for ytterligere sedasjon som kreves for den cap-assisterte endoskopien.
Tidsramme: Opptil 30 minutter under øvre endoskopi
Opptil 30 minutter under øvre endoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BarretosCH - 20161

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere