바터팽대부 검사를 위한 캡 보조 전방 관찰 내시경의 사용
2016년 8월 17일 업데이트: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
이 연구의 목적은 동일한 환자에서 말단부에 캡을 부착하거나 부착하지 않은 전방 관찰 내시경을 사용하여 바터 팽대부의 가시화율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
팽대부 신생물 병변의 검출을 위한 Vater 팽대부의 완전한 시각화는 전방 관찰 내시경으로 기술적으로 어렵습니다.
Ampulla de Vater의 정확한 평가를 위한 Cap 보조 전방 관찰 내시경의 효과에 관한 관련 문헌에는 제한된 데이터가 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 동일한 환자에서 말단부에 캡을 부착하거나 부착하지 않은 전방 관찰 내시경을 사용하여 Vater 팽대부의 가시화율을 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, 브라질, 14784400
- Barretos Cancer Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 캡 보조 내시경
- 바터팽대부의 내시경 검사 의뢰
제외 기준:
- 외과적으로 변형된 해부학적 구조를 가진 환자.
- 상부 위장관 폐쇄.
- 내시경 검사에 대한 금기 사항.
- 정보에 입각한 동의의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 캡 보조 내시경
끝에 캡이 부착된 전방 투시 내시경
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캡 보조 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바터팽대부의 가시화율
기간: 위장 내시경 검사 시 최대 30분
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위장 내시경 검사 시 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹의 합병증 비율.
기간: 상부 내시경 검사 후 최대 3시간
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상부 내시경 검사 후 최대 3시간
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캡 보조 내시경 검사에 필요한 추가 시간
기간: 상부 내시경 검사 시 최대 30분
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상부 내시경 검사 시 최대 30분
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Cap 보조 내시경 검사에 필요한 추가 진정제가 필요합니다.
기간: 상부 내시경 검사 시 최대 30분
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상부 내시경 검사 시 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BarretosCH - 20161
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아니
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캡에 대한 임상 시험
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VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los Angeles모병
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Dentsply Sirona Implants and Consumables모집하지 않고 적극적으로
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Axogen Corporation모병
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Hospital General Universitario Gregorio Marañon알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis Foundation완전한
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University of CalgaryJohnson & Johnson; DePuy International알려지지 않은
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Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...모병