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L'uso dell'endoscopia con visione in avanti assistita da cappuccio per l'esame dell'ampolla di Vater

17 agosto 2016 aggiornato da: Denise Peixoto Guimarães, Barretos Cancer Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di visualizzazione dell'ampolla di Vater utilizzando endoscopi a visione anteriore con o senza cappuccio attaccato all'estremità distale nello stesso paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La visualizzazione completa dell'ampolla di Vater per il rilevamento delle lesioni neoplastiche ampollari è tecnicamente impegnativa con un endoscopio a visione frontale. Nella letteratura pertinente sono disponibili dati limitati riguardanti l'efficacia dell'endoscopio a visione anteriore assistita da Cap per una valutazione accurata dell'ampolla di Vater. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di visualizzazione dell'ampolla di Vater utilizzando endoscopi a visione anteriore con o senza cappuccio attaccato all'estremità distale nello stesso paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784400
        • Barretos Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Denise P Guimarães, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Leonardo C Silva, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Endoscopia cap-assistita
  • Rinvio all'esame endoscopico dell'ampolla di Vater

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anatomia modificata chirurgicamente.
  • Ostruzione del tratto gastrointestinale superiore.
  • Controindicazione per l'endoscopia.
  • Assenza di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endoscopia cap-assistita
endoscopio a visione anteriore con un cappuccio attaccato alla punta
Dispositivo: Cap
Endoscopia cap-assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di visualizzazione dell'ampolla di Vater
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti durante l'endoscopia gastrointestinale
Fino a 30 minuti durante l'endoscopia gastrointestinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di complicanze per entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: Fino a 3 ore dopo l'endoscopia superiore
Fino a 3 ore dopo l'endoscopia superiore
Tempo aggiuntivo richiesto per l'endoscopia assistita da cap
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti durante l'endoscopia superiore
Fino a 30 minuti durante l'endoscopia superiore
Necessità di ulteriore sedazione richiesta per l'endoscopia con Cap-assistita.
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti durante l'endoscopia superiore
Fino a 30 minuti durante l'endoscopia superiore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise P Guimarães, MD, PhD, Barretos Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BarretosCH - 20161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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