重症患者におけるクロルヘキシジンによる毎日の入浴の影響

序章：

救命救急患者のクロルヘキシジンによる毎日の入浴による予防策の探索は、多剤耐性病原体による患者のコロニー形成の減少につながります。 したがって、医療関連の感染を防ぎます。 この研究の目的は、クロルヘキシジンによる毎日の入浴が患者の定着、環境、および医療集中治療室 (MICU) の医療従事者に与える影響を判断することでした。

設定:

この研究は大学病院「Dr. José Eleuterio González」は、メキシコ北東部のモンテレーにある 450 床の教育病院です。 病院には年間平均 22 ～ 23,000 人の退院者がおり、成人患者と小児/新生児患者用にそれぞれ 20 床と 15 床の ICU があります。

設計と方法:

これは、クロルヘキシジンとプラセボを比較する前向き、実験的、無作為化、非盲検、二重盲検試験です。 無作為化は 1:1 で行われ、患者は 2 つのグループに分けられます。 クロルヘキシジン グループは、2% 濃度のクロルヘキシジン ワイプ (CLORHEXI-WIPES ONE-STEP、G70 Antisepsis、レオン、メキシコ) を含む毎日の入浴と、0.12% クロルヘキシジン塩酸塩の経口スプレーを受け取ります。 頭皮の洗浄には、濃度0.12％のクロルヘキシジンシャンプーが適用されます。 プラセボ群には、アーム #1 と同じ成分を含むワイプと、クロルヘキシジンを除く同じ成分を含む経口スプレー アプリケーションが与えられます。 頭皮には、標準的なシャンプーを使用します。 これらの製品は、最初のアームの製品と同じラベルと匂いがします。

MICUに入院した18歳以上の患者、または患者日数が48時間未満の患者が含まれます。 体表面20％以上のやけどを負った患者、妊娠中の患者、クロルヘキシジンに対するアレルギー歴のある患者。 クロルヘキシジン浴後に発疹またはかゆみを発症した含まれる患者は、研究から除外されます。

研究開始の 2 週間前に、MICU 職員は理論的および実践的なトレーニングを受け、入浴技術が教えられます。 職員の出席が記録され、介入中のスキルが監視されます。

入浴法：

使用前に、提供者の指示に従って、ワイプ パッケージを従来の電子レンジで 10 ～ 12 秒間加熱する必要があります。 グローブを使用することで、肛門、鼻、尿道などの粘膜との接触を避け、下顎から足まで皮膚全体を覆います。 入浴中に円運動が実装されます。

顔と生殖器の領域では、ワイプまたは湿ったドレッシングが許可されます。 顔と生殖器の領域が最初にきれいになります。 経口スプレー溶液でうがいを行い、頬、口蓋、咽頭、舌に適切に浸透させ、除去する前に溶液を 1 分間放置します。

首と肩にはタオル拭きを使用します。ワイプの片側を解剖学的前部に、反対側を後部に使用します。 ワイプは各四肢 (合計 4 つ) に使用され、前部には 1 つの側面を使用し、後部には背面を使用します。 ワイプは、肛門領域を避けて、臀部および肛門周囲領域に指定されます。 ワイプは胴体、背部、足にそれぞれ 1 つずつ使用され、もう 1 つはスペア用に予約されます。 頭皮を洗う場合は、シャンプーフォームを円を描くように塗布し、頭皮の表面全体を覆うようにして、余分な部分を乾いたタオルで取り除きます。

サンプリング：

サンプルは、患者および環境から取得されます。 環境（ベッドレール、人工呼吸器、ベッドに隣接するテーブルなど）および患者の肛門性器および咽頭領域のサンプリングは、綿棒を使用した「スワビング」技術で収集され、イングランド公衆衛生に従って培養されます。

患者の皮膚サンプリングは、ウィリアムソン-クリグマン法で収集された肛門直腸領域、咽頭、腋窩および鼠径部のひだから取得されます。 3 cm2 の領域を画定し、続いて非イオン化溶液 1 ml を適用した後、滅菌スパチュラでその領域をやさしくこすり落とします。 次に、この液体をピペットで取り出し、血液寒天プレートで直接培養します。 その後、コロニーはさらに選択され、その特性に従って適切に培養されます。

医療従事者のサンプルは、咽頭、皮膚、手からも採取されます。 これらのサンプルはすべて、MICUへの入院日、最初の72時間、10日目、および患者の退院まで週に1回収集されます。 医療従事者の場合は、勤務終了時に回収します。

分離処理:

サンプルは、従来の方法を使用して培養されます: 初回培養液から、コロニーを別々に採取し、15% グリセロールを含むブルセラ培養液に入れます。 その後、標本は-80℃まで凍結されます。

分離株を処理する場合、従来の表現型同定方法が使用されます。 一次分離株試験から、対応する生化学試験が種の識別ごとに選択されます。 表現型検査が分離株の同定に達しない場合、分子ベースの検査と遺伝子増幅が使用されます。

抗菌剤感受性は、ブロス微量希釈法によって評価され、臨床および検査基準協会（CLSI）ガイドラインのプロトコルM07-A10およびM100-S25に従って、自動化されたシステム（SensititreAris 2X）によって処理されます。

病原体のクローン関係 クローン関係については、パルス電界ゲル電気泳動が使用されます。 バンド パターンは、Tenover 基準に従って視覚的に分析されます。 得られたデータは、統計ソフトウェアで分析されます。 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 遺伝子増幅は、各種の抗生物質耐性パターンを分析するために取得されます。

病原体バイオフィルムの生産:

バイオフィルムの生成はクリスタルバイオレット染色によって決定され、バイオフィルム指数は分光測光法によって得られます。

クロルヘキシジンに対する病原体感受性:

クロルヘキシジンに対する最小発育阻止濃度 (MIC) を決定するために、CLSI ガイドラインのプロトコル M07-A9 y M100-S20 に従って寒天希釈法が適用されます。 MIC 値が 90 以上の分離株は、そのような消毒剤に対する感受性が低いと示されます。

臨床データとフォローアップ:

人口統計および臨床データは、入院から退院まで収集されます。 前年の以前の入院、以前の手術、耐性病原体による感染歴、入院日数、器具（フォーリーカテーテル、人工呼吸器または中心静脈カテーテルの使用）、および急性生理学および慢性健康によって評価された臨床的進化などの変数評価（APACHE-II）および陽性症状の評価のためのスケール（SAPS）。

耐性病原体を持つ医療従事者から得られた陽性培養スワブは、手指衛生の強化と普遍的な保護（手袋、フェイスマスクなど）の強化に進みます. 陽性メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) 培養が得られた場合、鼻腔内ムピロシン治療は、陰性培養が達成されるまで 5 日間行われます。

病院疫学チームの定期的な監視と監視は、調査期間中継続されます。 医療関連感染症の発生率は、介入前、介入中、介入後に比較されます。 医療関連感染症の監視は、疾病管理センター (CDC) のガイドラインに従います。