Влияние ежедневного купания с хлоргексидином на пациента в критическом состоянии

Вступление:

Поиск профилактической меры с ежедневным купанием с хлоргексидином у реанимационных больных приведет к снижению колонизации пациентов полирезистентными возбудителями. Таким образом, предотвращение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Целью данного исследования было определить влияние ежедневного купания с хлоргексидином на колонизацию пациентов, окружающую среду и медицинских работников в отделении интенсивной терапии (МОИТ).

Параметр:

Исследование будет проводиться в университетской больнице «Dr. Хосе Элеутерио Гонсалес», учебная больница на 450 коек в Монтеррее, на северо-востоке Мексики. Больница имеет в среднем от 22 до 23 тысяч выписок в год с отделением интенсивной терапии на 20 и 15 коек для взрослых и педиатрических / неонатальных пациентов соответственно.

Дизайн и методы:

Это проспективное, экспериментальное, рандомизированное, открытое, двойное слепое исследование, в котором хлоргексидин сравнивается с плацебо. Рандомизация будет происходить 1:1, и пациенты будут разделены на две группы. Группа, получающая хлоргексидин, будет получать ежедневные ванны с салфетками с хлоргексидином в концентрации 2% (CLORHEXI-WIPES ONE-STEP, G70 Antisepsis, Леон, Мексика), а также пероральный спрей с хлоргексидином хлоргидратом в концентрации 0,12%. Для мытья головы будет применяться шампунь с хлоргексидином в концентрации 0,12%. Группа плацебо получит салфетки с теми же компонентами, что и группа № 1, плюс пероральный спрей с теми же компонентами, за исключением хлоргексидина. Для кожи головы будет использоваться стандартный шампунь. Эти продукты будут иметь те же этикетки и запах, что и продукты в первом рукаве.

Будет включен любой пациент в возрасте 18 лет и старше, поступивший в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии или имеющий менее 48 часов пациенто-дней. Пациенты с ожогами более 20% поверхности тела, беременные пациенты и пациенты с аллергией на хлоргексидин в анамнезе. Включенные пациенты, у которых развилась сыпь или зуд после ванн с хлоргексидином, будут исключены из исследования.

За две недели до начала исследования персонал МОИТ пройдёт теоретическую и практическую подготовку, на которой будет преподаваться техника купания. Посещаемость персонала будет регистрироваться, а навыки будут контролироваться во время вмешательства.

Техника купания:

Перед использованием пакеты с салфетками нужно будет разогреть в обычной микроволновой печи в течение 10-12 секунд, согласно инструкции поставщика. При использовании глобусов вся поверхность кожи будет покрыта от нижнечелюстной области до стоп, избегая контакта со слизистыми оболочками, такими как анальные, носовые или уретральные оболочки. Во время купания будут выполняться круговые движения.

Для области лица и половых органов разрешены салфетки или влажные повязки. Область лица и половых органов очищается в первую очередь. Будет проводиться полоскание рта раствором спрея для полости рта, пытаясь должным образом пропитать щеки, небо, глотку и язык, оставляя раствор на минуту перед удалением.

Полотенце будет использоваться для шеи и плеч; используя одну сторону салфетки для передней анатомической области и другую сторону для задней области. Салфетка будет использоваться для каждой конечности (всего 4), используя одну сторону для передней области и заднюю сторону для задней области. Салфетка будет предназначена для ягодиц и перианальной области, избегая анальной области. Салфетка будет использоваться для туловища, одна для спинной области, одна для ног и одна будет запасной. Для мытья головы пену шампуня наносят круговыми движениями, стараясь покрыть всю поверхность кожи головы, излишки удаляют сухим полотенцем.

Выборка:

Образцы будут получены от пациента и окружающей среды. Образцы окружающей среды (поручни кровати, аппарат искусственной вентиляции легких, стол, примыкающий к кровати и т. д.), а также аногенитальной и глоточной области пациента будут собираться методом «мазка» с использованием ватных тампонов и культивироваться в соответствии с Public Health England.

Образцы кожи пациента будут получены из аноректальной области, глотки, подмышечной и паховой складок, собранных с помощью метода Вильямсона-Клигмана; отграничив площадь 3 см2 и последующее нанесение 1 мл неионизированного раствора, после чего приступить к аккуратному соскобу области стерильным шпателем. Затем эту жидкость извлекают пипеткой и культивируют непосредственно на чашке с кровяным агаром. Затем колонии будут дополнительно отобраны и должным образом культивированы в соответствии с их характеристиками.

Образцы медицинского персонала также будут взяты из глотки, кожи и рук. Все эти образцы будут собираться в день поступления в МОИТ, первые 72 часа, 10-й день и один раз в неделю до выписки пациента. В случае медицинских работников, они будут собраны в конце их рабочего дня.

Изолировать обработку:

Образцы будут культивироваться с использованием обычных методов: из основных сред колонии будут взяты отдельно и помещены в бульон для бруцелл с 15% глицерином. Затем образцы будут заморожены до -80ºC.

При обработке изолятов будут использоваться общепринятые методы фенотипической идентификации. Из тестирования первичного изолята будут выбраны соответствующие биохимические тесты для идентификации каждого вида. Когда фенотипические тесты не достигают идентификации изолята, будут использоваться молекулярные тесты и генная амплификация.

Чувствительность к противомикробным препаратам будет оцениваться методом микроразведений в бульоне и в соответствии с протоколами M07-A10 и M100-S25 из руководств Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) и обрабатываться с помощью автоматизированной системы (SensititreAris 2X).

Клональное родство патогена Для установления клонального родства будет использоваться гель-электрофорез в импульсном поле. Рисунок полос будет проанализирован визуально в соответствии с критериями Теновера. Полученные данные будут проанализированы с помощью статистического программного обеспечения. Будет получена амплификация гена полимеразной цепной реакции (ПЦР) для анализа моделей устойчивости к антибиотикам для каждого вида.

Производство биопленки патогенов:

Производство биопленки будет определяться окрашиванием кристаллическим фиолетовым, а индекс биопленки будет получен с помощью спектрофотометрии.

Чувствительность возбудителя к хлоргексидину:

Для определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) хлоргексидина будет применяться метод разведения в агаре в соответствии с протоколом M07-A9 и M100-S20 в рекомендациях CLSI. Изоляты со значениями МПК ≥90 будут обозначаться как обладающие пониженной восприимчивостью к такому дезинфицирующему средству.

Клинические данные и последующее наблюдение:

Демографические и клинические данные будут собираться с момента поступления, во время госпитализации и выписки. Переменные, такие как предыдущая госпитализация в прошлом году, предыдущие операции, история инфекции резистентными патогенами, дни пребывания в больнице, инструментарий (использование катетера Фолея, искусственная вентиляция легких или центральный венозный катетер) и клиническая эволюция, оцениваемые по острой физиологии и хроническому здоровью. Оценка (APACHE-II) и Шкала оценки положительных симптомов (SAPS).

Положительные культуральные мазки, полученные от медицинских работников с устойчивыми патогенами, будут продолжены с усилением гигиены рук и усилением универсальной защиты (перчатки, маска для лица и т. д.). Если получена положительная культура метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA), интраназальное лечение мупироцином будет проводиться в течение 5 дней до получения отрицательной культуры.

В течение всего периода исследования будет продолжаться рутинный эпидемиологический надзор и мониторинг больничной эпидемиологической группы. Уровень инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, будет сравниваться до, во время и после вмешательства. Надзор за инфекциями, связанными со здравоохранением, будет осуществляться в соответствии с рекомендациями Центра контроля заболеваний (CDC).