Impact van dagelijks baden met chloorhexidine bij de kritieke patiënt

Invoering:

De zoektocht naar preventieve maatregelen met dagelijks baden met chloorhexidine bij de patiënt op de intensive care zal resulteren in een vermindering van de kolonisatie van de patiënt met multiresistente pathogenen. Zo voorkom je zorggerelateerde infecties. Het doel van deze studie was om de impact te bepalen van dagelijks baden met chloorhexidine bij de kolonisatie van patiënten, het milieu en gezondheidswerkers op de medische intensive care (MICU).

Instelling:

De studie zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis "Dr. José Eleuterio González", een academisch ziekenhuis met 450 bedden in Monterrey, in het noordoosten van Mexico. Het ziekenhuis heeft jaarlijks gemiddeld 22 tot 23 duizend ontslagen met een IC met 20 bedden en 15 bedden voor respectievelijk volwassenen en pediatrische/neonatale patiënten.

Ontwerp en methoden:

Dit is een prospectieve, experimentele, gerandomiseerde, open-label, dubbelblinde studie waarin chloorhexidine wordt vergeleken met placebo. De randomisatie vindt 1:1 plaats en de patiënten worden in twee groepen verdeeld. De chloorhexidinegroep krijgt dagelijks baden met chloorhexidinedoekjes met een concentratie van 2% (CLORHEXI-WIPES ONE-STEP, G70 Antisepsis, León, México), plus orale spray met chloorhexidinechloorhydraat met 0,12%. Voor het wassen van de hoofdhuid wordt een chloorhexidine-shampoo met een concentratie van 0,12% aangebracht. De placebogroep krijgt doekjes met dezelfde componenten als arm #1 plus een orale spraytoepassing met dezelfde componenten behalve chloorhexidine. Voor de hoofdhuid wordt een standaardshampoo gebruikt. Deze producten hebben dezelfde labels en dezelfde geur als de producten in de eerste arm.

Elke patiënt van 18 jaar of ouder die is opgenomen in de MICU of met minder dan 48 uur patiëntdagen zal worden opgenomen. Patiënten met brandwonden met meer dan 20% lichaamsoppervlak, zwangere patiënten en patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor chloorhexidine. Geïncludeerde patiënten die huiduitslag of pruritus ontwikkelen na chloorhexidinebaden, zullen uit de studie worden geëlimineerd.

Twee weken voorafgaand aan de start van het onderzoek krijgt het MICU-personeel een theoretische en praktische training, waarbij de badtechniek wordt aangeleerd. Tijdens de interventie wordt de aanwezigheid van het personeel geregistreerd en worden de vaardigheden gecontroleerd.

Badtechniek:

Voor gebruik moeten de doekjesverpakkingen gedurende 10-12 seconden in een conventionele magnetron worden verwarmd, volgens de instructies van de leverancier. Door het gebruik van globes wordt het gehele huidoppervlak van de onderkaak tot aan de voeten bedekt, waardoor contact met slijmvliezen zoals anale, neus- of urethra-membranen wordt vermeden. Tijdens het baden wordt een cirkelvormige beweging uitgevoerd.

Voor het gezicht en de geslachtsdelen zijn doekjes of natte verbanden toegestaan. Het gezicht en de geslachtsdelen worden als eerste gereinigd. Er zullen mondspoelingen met orale sprayoplossing worden uitgevoerd, waarbij wordt geprobeerd de wangen, het gehemelte, de keelholte en de tong goed te impregneren, waarbij de oplossing een minuut wordt bewaard voordat deze wordt verwijderd.

Er wordt een handdoekdoekje gebruikt voor de nek en schouders; gebruik een kant van het doekje voor het voorste anatomische gebied en de andere kant voor het achterste gebied. Er wordt een doekje gebruikt voor elk ledemaat (4 in totaal), met één kant voor het anterieure gebied en de achterkant voor het posterieure gebied. Er wordt een doekje aangebracht op de billen en het perianale gebied, waarbij het anale gebied wordt vermeden. Er wordt een doekje gebruikt voor de romp, een voor het dorsale gebied, een voor de voeten en een voor reserve. Voor het wassen van de hoofdhuid wordt shampooschuim in een cirkelvormige beweging aangebracht, waarbij wordt geprobeerd het hele oppervlak van de hoofdhuid te bedekken, overtollig wordt verwijderd met droge handdoeken.

bemonstering:

Er worden monsters afgenomen bij de patiënt en de omgeving. Bemonstering van de omgeving (bedhek, mechanische ventilator, tafel naast het bed, enz.) en de anogenitale en faryngeale regio van de patiënt zullen worden verzameld met "swabbing" -techniek met behulp van wattenstaafjes en gekweekt volgens Public Health England.

De huid van de patiënt wordt afgenomen uit het anorectale gebied, de keelholte, de oksel en de liesplooi, verzameld met de Williamson-Kligman-techniek; begrens een gebied van 3 cm2 en breng vervolgens 1 ml van een niet-geïoniseerde oplossing aan. Ga vervolgens verder met het voorzichtig afschrapen van het gebied met een steriele spatel. Deze vloeistof wordt vervolgens met een pipet opgevangen en rechtstreeks op een bloedagarplaat gekweekt. Kolonies zullen dan verder worden geselecteerd en op de juiste manier worden gekweekt op basis van hun kenmerken.

Er zullen ook monsters van het zorgpersoneel worden genomen uit keelholte, huid en handen. Al deze monsters worden verzameld op de dag van opname in de MICU, de eerste 72 uur, de 10e dag en eenmaal per week tot aan het ontslag van de patiënt. In het geval van zorgmedewerkers wordt deze aan het einde van de werkdag opgehaald.

Isoleer verwerking:

Monsters zullen worden gekweekt met behulp van conventionele methoden: van prime-media worden kolonies afzonderlijk genomen en in een Brucella-bouillon met 15% glycerol geplaatst. Specimens worden vervolgens ingevroren tot -80ºC.

Bij het verwerken van isolaten zullen conventionele fenotypische identificatiemethoden worden gebruikt. Van primaire isolaattesten zullen overeenkomstige biochemische tests worden geselecteerd voor elke soortidentificatie. Wanneer fenotypische tests geen isolaatidentificatie bereiken, zullen moleculaire tests en genamplificatie worden gebruikt.

Antimicrobiële gevoeligheid zal worden geëvalueerd door de microdilutiemethode met bouillon en volgens de protocollen M07-A10 en M100-S25 van de richtlijnen van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) en verwerkt door een geautomatiseerd systeem (SensititreAris 2X).

Pathogene klonale relatie Voor klonale relatie zal gepulseerde gelelektroforese worden gebruikt. Bandpatroon zal visueel worden geanalyseerd volgens Tenover-criteria. De verkregen gegevens worden geanalyseerd met statistische software. Polymerasekettingreactie (PCR) genamplificatie zal worden verkregen om antibioticaresistentiepatronen voor elke soort te analyseren.

Pathogene biofilmproductie:

De biofilmproductie zal worden bepaald door middel van kristalvioletkleuring en een biofilmindex zal worden verkregen door middel van spectrofotometrie.

Pathogene gevoeligheid voor chloorhexidine:

Voor het bepalen van de minimale remmende concentratie (MIC) voor chloorhexidine, zal de agar-verdunningsmethode worden toegepast volgens protocol M07-A9 en M100-S20 in de CLSI-richtlijnen. Isolaten met MIC-waarden van ≥90 worden aangeduid met verminderde gevoeligheid voor een dergelijk desinfectiemiddel.

Klinische gegevens en opvolging:

Demografische en klinische gegevens worden verzameld vanaf de opname, gedurende de ziekenhuisopname en het ontslag. Variabelen zoals eerdere ziekenhuisopname in het voorgaande jaar, eerdere operaties, geschiedenis van infectie door resistente pathogenen, dagen ziekenhuisopname, instrumentatie (gebruik van foley-katheter, mechanische ventilatie of centraal veneuze katheter) en klinische evolutie geëvalueerd door Acute Physiology and Chronic Health Evaluatie (APACHE-II) en schaal voor de beoordeling van positieve symptomen (SAPS).

Positieve kweekuitstrijkjes verkregen van gezondheidswerkers met resistente ziekteverwekkers zullen doorgaan met het versterken van handhygiëne en het versterken van universele bescherming (handschoenen, gezichtsmasker, enz.). Als een positieve Meticilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)-kweek wordt verkregen, wordt intranasale mupirocinebehandeling gedurende 5 dagen gegeven totdat een negatieve kweek wordt bereikt.

De routinematige bewaking en monitoring van het Epidemiologieteam van het ziekenhuis zal gedurende de onderzoeksperiode worden voortgezet. Het aantal zorggerelateerde infecties zal worden vergeleken met voor, tijdens en na de interventie. Surveillance van zorggerelateerde infecties zal plaatsvinden volgens de richtlijnen van het Center for Disease Control (CDC).