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運動に対する急性反応に対するさまざまな食事状況の影響

2016年8月11日 更新者:Yung-Chih Chen、University of Bath
この研究の目的は、食事条件(摂食時と絶食時)が運動に対する急性反応に影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

治験前の評価

V̇O2max 測定 V̇O2max は、自発的疲労の時点まで増分連続トレッドミル テストを使用して測定されました。 ほとんどの参加者には、トレッドミルの速度 4 km/h、勾配 8.5% が選択されました。 参加者はこの速度と勾配でテストされ、3 分のステージごとに速度が 1 km/h ずつ増加しました。 1 分間の呼気サンプルをダグラス バッグ (ダグラス バッグ、米国ミズーリ州ハンス ルドルフ) に収集し、RPE と心拍数を各ステージの最後の 1 分と、参加者が脱力したときと定義される自発的疲労の時点で測定しました。疲労まで残り1分しかないことを示した。 サンプルは、酸素および二酸化炭素ガスの相対的な呼気分画を分析し(Servomex、Crowborough、UK)、バッグ内の総量は乾式ガスメーター(Harvard Apparatus、Kent、UK)を使用して測定されました。

身体活動の評価 参加者は、習慣的な身体活動のエネルギー消費量を評価するために、心拍数と加速度計を組み合わせたモニターを 1 週間装着しました (Actiheart、Cambridge Neurotechnology Ltd.、ケンブリッジ、英国)。 これは、シャワー/入浴/水泳中を除き、1日24時間、2枚の粘着性ECGパッドを介して左胸に取り付けられました。

体組成分析 体重は、排尿後デジタルスケール(TANITA corp.、東京、日本)を使用して測定されました。 ウエストおよびヒップ周囲は、世界保健機関のガイドラインに従って評価されました。 体組成は、二重エネルギー X 線吸光光度法 (Discovery、Hologic、ベッドフォード、英国) を使用して測定しました。 腹部皮下脂肪組織腫および内臓脂肪組織腫は、L1-L4 の間の中央領域から推定されました。

試験日 各主要試験の 72 時間前に、参加者は、主要試験の 48 時間前から激しい身体活動を控え、アルコール/カフェインの摂取を控えるよう求められました。 食事記録は最初の主要試験の 48 時間前に完了し、参加者は 2 回目の主要試験の前にこの食事を再現するように依頼されました。

主要な試験日には、参加者は12時間の絶食の後、午前8時から9時の間に研究室に到着しました。 人体計測後、参加者はベッドで 15 分間休息し、続いて 5 分間の呼気ガスサンプルを 4 回採取し、安静条件下での基質酸化を用いて安静時代謝率 (RMR) を測定しました。

その後、参加者は食事を摂る(FED)か絶食を続ける(FASTED)かのいずれかを行い、その後の60分間、15分ごとにカニューレ血液サンプルを採取しました。 歩行プロトコルの直前の 120 分に、さらなる血液サンプルを収集しました。 FASTED 治療と FED 治療の両方で、参加者は 60% V̇O2max でトレッドミル上を 60 分間歩き、1 分間の呼気サンプル、知覚運動量 (RPE) の評価および心拍数を 5、20、40、および 60 分の時点で収集しました。 運動終了後、すぐに別の血液サンプルが採取され、参加者はさらに 60 分間休息しました。 この時点で、2 番目の脂肪組織と最後の血液サンプルが採取されました。

脂肪組織の培養と遺伝子発現 脂肪組織の生検と洗浄後、組織を約 5 ~ 10 mg に切り刻み、0.1% 脂肪酸を含む内皮細胞基礎培地 (ECBM) を含む滅菌培養プレート (Nunc、デンマーク、ロスキレ) に直接置きました。遊離ウシ血清アルブミン、100 U ml-1 ペニシリンおよび 0.1 mg ml-1 ストレプトマイシン (Sigma-Aldrich、英国ギリンガム)。 脂肪組織を、ECBM培地1ml当たり組織100mgの最終比率で3時間インキュベートした。 37℃、5% CO2、95 ± 5% 相対湿度のインキュベーターを使用しました (MCO-18A1C CO2 インキュベーター、三洋電機、大阪、日本)。 培地を滅菌エッペンドルフに移し、3時間インキュベートした後、-80℃で保存した。 約200 mgの脂肪組織を、RNase/DNaseフリーの滅菌チューブ(Invitrogen、Paisley、UK)中で5mlのTrizol中でホモジナイズし、さらなる分析まで-80℃で保存した。

サンプルサイズ さまざまな食事状態(摂食時と絶食時)が太りすぎの男性の運動に対する急性反応にどのような影響を与えるかに関するデータはありません。 しかし、同様の食事を使用した以前の研究では、摂食が運動中の脂質の使用に多大な影響を与えることが示されており、したがって運動中の脂肪組織の役割が潜在的に大きく異なる可能性があることが示されています。 95% のパワーと 5% のアルファで運動中の脂質酸化に対する効果を確認するには、6 ~ 8 人の参加者が必要です。 これらの結果が一般化可能であることを確認し、他の結果の大きなばらつきを説明するために、研究から合計 10 人の参加者を募集しました。

統計:

すべてのデータは、平均値±平均値の標準誤差(SEM)として表されました。 増分曲線下面積 (iAUC) は台形法を使用して計算され、試験間の差異は対応のある t 検定を使用して分析されました。 グルコース、インスリン、NEFA、TAG、アディポカイン、および細胞培養の結果は、SPSS バージョン 22 (IBM、ニューヨーク州アーモンク、米国) を使用した反復測定を伴う二元配置分散分析を使用して決定されました。 有意な相互作用 (試行 × 時間) が見つかった場合は、Holm-Bonferroni 補正を備えた t 検定を使用して事後分析が適用されました。 単一の比較では、t 検定またはノンパラメトリック同等の検定を使用しました。 統計的有意性は p ≤ 0.05 に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳まで
  • 中心性過体重(腹囲94~128cm)
  • 体重が 3 か月以上安定している (体重に +/- 3% の変化がない)
  • 非喫煙者
  • 長時間の歩行が可能

除外基準:

  • 糖尿病、心血管疾患、代謝性疾患、脂質異常症の既往歴または既存の病歴
  • 胴囲 < 94cm かつ > 128cm
  • 脂質または炭水化物の代謝または免疫系機能に影響を与える可能性のある薬の服用
  • 何らかの理由(怪我や障害など)で体系的な運動に参加できない、または身体活動準備アンケート(PAR-Q)の質問に肯定的な回答ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:FRBの演習
運動前に食事を摂る
参加者は、VO2max 60%の中強度の運動を1時間行う2時間前に食事(摂食)を摂取しました。
ACTIVE_COMPARATOR:絶食運動
運動前に絶食した
参加者は、60% VO2max で中強度の運動を 1 時間行う前に、2 時間絶食 (Fasted) を続けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪組織における遺伝子発現の変化
時間枠:食事前と運動後 1 時間 (255 分)
食事前と運動後 1 時間 (255 分)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血中のインスリン、グルコース、TAG、NEFAの変化
時間枠:255分
255分
血清インターロイキン-6 (IL-6)、レプチン、アディポネクチンの変化
時間枠:255分
255分
脂肪組織移植片からのインターロイキン-6 (IL-6)、レプチン、およびアディポネクチンタンパク質分泌の変化
時間枠:食事前と運動後 1 時間 (255 分)
食事前と運動後 1 時間 (255 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月11日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13/SW/0020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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