- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02870075
Erilaisten ruokavalion tilan vaikutus akuutteihin harjoitusvasteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikeudenkäyntiä edeltävät arvioinnit
V̇O2max-mittaus V̇O2max määritettiin käyttämällä jatkuvaa inkrementaalista juoksumattotestiä tahdonvoimaiseen uupumukseen asti. Useimmille osallistujille valittiin juoksumaton nopeus 4 km/h ja kaltevuus 8,5 %. Osallistujia testattiin tällä nopeudella ja gradientilla nopeudella nostettuna 1 km/h jokaisen 3 minuutin vaiheen jälkeen. Minuutin vanhentuneet ilmanäytteet kerättiin Douglas-pusseihin (Douglas Bags, Hans Rudolph, MO, USA), ja RPE ja syke mitattiin kunkin vaiheen viimeisellä minuutilla ja myös tahdonvoimaisen uupumuspisteen kohdalla, joka määritellään silloin, kun osallistuja osoitti, että vain 1 minuutti oli jäljellä väsymykseen. Näytteistä analysoitiin happi- ja hiilidioksidikaasun suhteelliset vanhentuneet fraktiot (Servomex, Crowborough, UK) ja pussin kokonaistilavuus mitattiin käyttämällä kuivakaasumittaria (Harvard Apparatus, Kent, UK).
Fyysisen aktiivisuuden arviointi Osallistujat käyttivät yhdistettyä syke/kiihtyvyysmittaria viikon ajan arvioidakseen tavanomaista fyysisen aktiivisuuden energiankulutustaan (Actiheart, Cambridge Neurotechnology Ltd., Cambridge, UK). Tämä kiinnitettiin vasempaan rintakehään kahdella tarttuvalla EKG-tyynyllä 24 tuntia vuorokaudessa, paitsi suihkussa/kylvyssä/uinnissa.
Kehonkoostumusanalyysi Kehon massa mitattiin käyttämällä digitaalisia vaakoja tyhjiön jälkeen (TANITA corp., Tokio, Japani). Vyötärön ja lantion ympärysmitta arvioitiin Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaan. Kehon koostumus määritettiin käyttämällä Dual Energy X-ray absorptiometriaa (Discovery, Hologic, Bedford, UK). Vatsan ihonalaisen ja viskeraalisen rasvakudoksen massa arvioitiin L1-L4:n keskialueelta.
Koepäivät 72 tuntia ennen kutakin pääkoetta osallistujia pyydettiin pidättäytymään kaikista rasittavista fyysisistä aktiviteeteista ja nauttimasta alkoholia/kofeiinia 48 tunnin ajan ennen pääkokeita. Ruokavalioluettelo valmistui 48 tuntia ennen ensimmäistä pääkoetta, ja osallistujia pyydettiin toistamaan tämä ruokavalio ennen toista pääkoettaan.
Pääkoepäivinä osallistujat saapuivat laboratorioon klo 8-9 välisenä aikana 12 tunnin paaston jälkeen. Antropometristen mittausten jälkeen osallistujat lepäsivät sängyllä 15 minuutin ajan, minkä jälkeen otettiin neljä 5 minuutin vanhentuneen kaasunäytteen kokoelmaa lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) määrittämiseksi käyttämällä substraatin hapetusta lepo-olosuhteissa.
Osallistujat joko söivät aterian (FED) tai pysyivät paastossa (FASTED) ja kanyyliverinäytteitä otettiin 15 minuutin välein seuraavien 60 minuutin ajan. Toinen verinäyte kerättiin 120 minuuttia juuri ennen kävelyprotokollaa. Sekä FASTED- että FED-hoidoissa osallistujat kävelivät juoksumatolla 60 % V̇O2max:lla 60 minuuttia ja yhden minuutin uloshengitysilmanäytteitä, koetun rasituksen (RPE) ja sykkeen arvot kerättiin 5, 20, 40 ja 60 minuutin kohdalla. Harjoituksen päätyttyä otettiin välittömästi toinen verinäyte ja osallistujat lepäsivät vielä 60 minuuttia. Tässä vaiheessa otettiin toinen rasvakudos ja lopullinen verinäyte.
Rasvakudosviljelmä ja geeniekspressio Rasvakudosbiopsian ja -puhdistuksen jälkeen kudos jauhettiin noin 5-10 mg:ksi ja asetettiin suoraan steriileille viljelylevyille (Nunc, Roskilde, Tanska) endoteelisolujen tyviväliaineella (ECBM), joka sisälsi 0,1 % rasvahappoa. vapaa naudan seerumialbumiini 100 U ml-1 penisilliiniä ja 0,1 mg ml-1 streptomysiiniä (Sigma-Aldrich, Gillingham, UK). Rasvakudosta inkuboitiin lopullisella suhteella 100 mg kudosta per 1 ml ECBM-elatusainetta 3 tunnin ajan. Käytettiin inkubaattoria, jonka lämpötila oli 37 °C, 5 % C02 ja suhteellinen kosteus 95 ± 5 % (MCO-18A1C C02-inkubaattori; Sanyo, Osaka, Japani). Elatusaine siirrettiin steriileihin eppendorfeihin ja säilytettiin -80 °C:ssa 3 tunnin inkubaation jälkeen. Noin 200 mg rasvakudosta homogenisoitiin 5 ml:ssa Trizolia RNaasi/DNaasi-vapaassa steriilissä putkessa (Invitrogen, Paisley, UK) ja säilytettiin -80 °C:ssa ennen lisäanalyysiä.
Otoskoko Ei ole tietoa siitä, kuinka erilainen ruokavalio (ruokittu vs. paasto) vaikuttaa ylipainoisten miesten akuutteihin liikuntavasteisiin. Aikaisempi tutkimus, jossa käytettiin samanlaista ateriaa, osoitti kuitenkin, että ruokimalla oli valtava vaikutus lipidien käyttöön harjoituksen aikana - ja siten osoittaa, että rasvakudoksen rooli harjoituksen aikana olisi mahdollisesti hyvin erilainen. Nähdäksemme vaikutuksen lipidien hapettumiseen harjoituksen aikana 95 % teholla ja 5 % alfalla, tarvitsisimme 6-8 osallistujaa. Varmistaaksemme näiden tulosten yleistettävyyden ja ottaaksemme huomioon muiden tulosten suuremman vaihtelun, valitsimme tutkimukseen yhteensä 10 osallistujaa.
Tilastot:
Kaikki tiedot esitettiin keskiarvona ± keskiarvon standardivirhe (SEM). Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan menetelmää ja kokeiden väliset erot analysoitiin käyttämällä parillisia t-testejä. Glukoosi-, insuliini-, NEFA-, TAG-, adipokiini- ja soluviljelytulokset määritettiin käyttämällä kaksisuuntaista ANOVAa toistuvin mittauksin käyttäen SPSS-versiota 22 (IBM, Armonk, NY, USA). Kun merkittäviä vuorovaikutuksia (koe × aika) havaittiin, käytettiin post hoc -analyysiä käyttäen t-testiä Holm-Bonferroni-korjauksella. Yksittäisissä vertailuissa käytettiin t-testiä tai ei-parametrista ekvivalenttia. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Keskiylipaino (vyötärön ympärysmitta 94-128 cm)
- Paino vakaa yli 3 kuukautta (ei painon muutosta +/- 3%)
- Tupakoimaton
- Pystyy kävelemään pitkän aikaa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihduntasairaus tai dyslipidemia
- Vyötärön ympärysmitta < 94 cm ja > 128 cm
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa lipidi- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaan tai immuunijärjestelmän toimintaan
- Ei pysty osallistumaan strukturoituun harjoitteluun mistään syystä (esim. vamma tai vamma) tai positiivinen vastaus Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fed harjoitus
Syö ennen harjoittelua
|
Osallistujat söivät aterian (Fed) 2 tuntia ennen 1 h kohtalaisen intensiteetin harjoittelua 60 % VO2maxilla.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paasto harjoitus
Paasto ennen harjoittelua
|
Osallistujat pysyivät paastossa (paasto) 2 tuntia ennen 1 tunnin kohtuullisen intensiteetin harjoittelua 60 % VO2maxilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset geeniekspressiossa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Ennen ateriaa ja 1 h harjoituksen jälkeen (255 minuuttia)
|
Ennen ateriaa ja 1 h harjoituksen jälkeen (255 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset insuliinissa, glukoosissa, TAG:ssa ja NEFA:ssa veressä
Aikaikkuna: 255 minuuttia
|
255 minuuttia
|
Muutokset seerumin interleukiini-6:ssa (IL-6), leptiinissä ja adiponektiinissa
Aikaikkuna: 255 minuuttia
|
255 minuuttia
|
Muutokset interleukiini-6:n (IL-6), leptiinin ja adiponektiiniproteiinin erittymisessä rasvakudoseksplanteista
Aikaikkuna: Ennen ateriaa ja 1 h harjoituksen jälkeen (255 minuuttia)
|
Ennen ateriaa ja 1 h harjoituksen jälkeen (255 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/SW/0020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fed harjoitus
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaTerve | Ylipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
University of British ColumbiaUniversity of OtagoEi vielä rekrytointiaMetaboliset sairaudet | IkääntymisongelmatKanada
-
New York Obesity and Nutrition Research CenterColumbia University; St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterTuntematon
-
University of TorontoValmis
-
University of TorontoRekrytointiVastustusharjoitus | Ruokavalion proteiini | Naisten proteiiniaineenvaihdunta | Anabolinen herkkyys | Nuoret Aikuiset NaisetKanada
-
Daiichi Sankyo, Inc.ValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Prana Biotechnology LimitedValmisTerveet vapaaehtoisetAustralia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of California, San DiegoNational Eating Disorders AssociationIlmoittautuminen kutsusta