インスリン分泌に対する中枢神経インスリン感受性の影響
2018年5月2日 更新者：University Hospital Tuebingen
Einfluss Der zentralnervösen Insulinsensitivität Auf Die Insulinsekretion
インスリン抵抗性は、2 型糖尿病の中心的な病態生理学的要素であり、心血管疾患のリスクが高いことに関連しています。 それが現れる組織は、主に筋肉、肝臓、脂肪組織です。 グルコースの脳への輸送はインスリンとは無関係であるため、この器官は伝統的にこの点に関して研究されていません。 しかし、動物実験では、脳内のインスリン受容体がノックアウトされると、肥満と末梢のインスリン抵抗性が引き起こされます。 脳内のインスリン作用のこの発見は、人間の研究でも確認することができました.
研究者らは、中枢神経のインスリン作用がヒトのインスリン分泌に影響を与えるかどうかを調査する予定です。 この目的のために、経鼻インスリンとプラセボは、インスリン分泌を刺激する高血糖高インスリンクランプの15分前に投与されます。 脳のインスリン感受性は、経鼻インスリン投与の前後に、機能的磁気共鳴画像法を用いた確立されたプロトコルによって測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- HbA1c≦6.0%
- 75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中の正常な耐糖能
除外基準:
- 本体内外の金属パーツは取り外し不可
- 明らかな心血管疾患
- 閉所恐怖症
- 最近の手術（3か月未満）
- 他の研究への同時参加
- -過去4週間以内の急性疾患または感染
- 神経疾患および精神疾患
- 中枢作用薬による治療
- ヘモグロビンHb <13g / dl
- 使用される物質のいずれかに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インスリン点鼻薬
点鼻薬としてのヒトインスリン160単位
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プラセボコンパレーター：プラセボ点鼻薬
プラセボ溶液を含む点鼻薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高血糖クランプ中の血清Cペプチドレベルとして評価されるインスリン分泌
時間枠：高血糖クランプ中は0～10分、高血糖クランプ中は10～90分
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高血糖クランプ中は0～10分、高血糖クランプ中は10～90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳のインスリン感受性との相関
時間枠：インスリン鼻腔スプレー後 15 ～ 30 分
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局所脳インスリン感受性と、インスリンの中枢作用による膵臓インスリン分泌の変化との相関。
鼻腔内インスリン投与前後の局所脳血流の変化は、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）によって評価されます
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インスリン鼻腔スプレー後 15 ～ 30 分
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痩せた人と太りすぎの違いの影響
時間枠：高血糖クランプ中は0～10分、高血糖クランプ中は10～90分
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やせた男性と太りすぎの男性との間の高血糖クランプ中のＣペプチドレベルに対する経鼻インスリン対プラセボの効果の差を評価する。
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高血糖クランプ中は0～10分、高血糖クランプ中は10～90分
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自律神経活動との相関
時間枠：点鼻後 10 ～ 150 分
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中枢性インスリン作用による膵臓インスリン分泌の変化と、自律神経系の同時変化との相関（心拍変動によって測定）。
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点鼻後 10 ～ 150 分
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末梢インスリン感受性
時間枠：高血糖クランプ中は 10 ～ 90 分および 70 ～ 90 分
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高血糖高インスリンクランプによって評価された末梢インスリン感受性に対する経鼻インスリン対プラセボの効果。
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高血糖クランプ中は 10 ～ 90 分および 70 ～ 90 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Heni, MD、University Hospital Tuebingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。