중추신경계 인슐린 감수성이 인슐린 분비에 미치는 영향
2018년 5월 2일 업데이트: University Hospital Tuebingen
Einfluss Der zentralnervösen Insulinsensitivität Auf Die Insulinsekretion
인슐린 저항성은 제2형 당뇨병의 중심 병태생리학적 구성 요소이며 심혈관 질환의 높은 위험과 관련이 있습니다. 발현되는 조직은 주로 근육, 간, 지방조직이다. 포도당을 뇌로 수송하는 것은 인슐린과 무관하기 때문에, 이 기관은 전통적으로 이와 관련하여 연구되지 않았습니다. 그러나 동물 실험에서 뇌의 인슐린 수용체가 녹아웃되면 비만과 말초 인슐린 저항성이 발생합니다. 뇌의 인슐린 작용에 대한 이러한 발견은 인간 연구에서도 확인될 수 있습니다.
연구자들은 중추 신경 인슐린 작용이 인간의 인슐린 분비에 영향을 미치는지 여부를 조사할 계획입니다. 이를 위해 비강 인슐린과 위약은 인슐린 분비를 자극하는 고혈당증 고인슐린혈증 클램프 15분 전에 투여됩니다. 뇌의 인슐린 감수성은 비강 인슐린 투여 전후에 기능적 자기 공명 영상으로 확립된 프로토콜에 의해 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- HbA1c ≤6.0%
- 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 정상 내당능
제외 기준:
- 본체 안팎의 탈착식 금속 부품이 아님
- 명백한 심혈관 질환
- 밀실 공포증
- 최근 수술(3개월 미만)
- 타 연구 동시 참여
- 지난 4주 이내의 급성 질환 또는 감염
- 신경 및 정신 장애
- 중추적으로 작용하는 약물로 치료
- 헤모글로빈 Hb <13g / dl
- 사용된 물질에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인슐린 비강 스프레이
비강 스프레이로 인간 인슐린 160단위
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위약 비교기: 위약 비강 스프레이
위약 용액을 포함하는 비강 분무제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈당 클램프 동안 혈청 C-펩티드 수준으로 평가된 인슐린 분비
기간: 고혈당 클램프 동안 0-10분 및 고혈당 클램프 동안 10-90분
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고혈당 클램프 동안 0-10분 및 고혈당 클램프 동안 10-90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 인슐린 감수성과의 상관관계
기간: 인슐린 비강 분무 후 15-30분
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인슐린의 중추 작용으로 인한 췌장 인슐린 분비의 변화와 국소 뇌 인슐린 감수성의 상관관계.
비강내 인슐린 투여 전과 후의 국부 뇌혈류의 변화를 기능적 자기공명영상(fMRI)으로 평가한다.
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인슐린 비강 분무 후 15-30분
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마른 체형과 과체중의 차등 효과
기간: 고혈당 클램프 동안 0-10분 및 고혈당 클램프 동안 10-90분
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날씬한 남성과 과체중 남성 사이의 고혈당 클램프 동안 C-펩티드 수치에 대한 비강 인슐린 대 위약의 효과 차이를 평가할 것입니다.
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고혈당 클램프 동안 0-10분 및 고혈당 클램프 동안 10-90분
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자율신경계 활동과의 상관관계
기간: 코 스프레이 후 10 - 150분
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중추 인슐린 작용에 의한 췌장 인슐린 분비의 변화와 자율 신경계의 동시 변화(심박 변이도에 의해 측정됨)의 상관관계.
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코 스프레이 후 10 - 150분
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말초 인슐린 감수성
기간: 고혈당 클램프 동안 10-90분 및 70-90분
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고혈당 고인슐린혈증 클램프에 의해 평가된 말초 인슐린 감수성에 대한 비강 인슐린 대 위약의 효과.
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고혈당 클램프 동안 10-90분 및 70-90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 086/2016BO1
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아니요
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병