Influência da Sensibilidade à Insulina do Nervoso Central na Secreção de Insulina
Einfluss Der zentralnervösen Insulinsensitivität Auf Die Insulinsekretion
A resistência à insulina é um componente fisiopatológico central do diabetes tipo 2 e está associada a um alto risco de doença cardiovascular. Os tecidos em que se manifesta são principalmente músculos, fígado e tecido adiposo. Como o transporte de glicose para o cérebro é independente da insulina, esse órgão tradicionalmente não tem sido estudado a esse respeito. Em experimentos com animais, no entanto, o nocaute do receptor de insulina no cérebro leva à obesidade e à resistência periférica à insulina. Esse achado da ação da insulina no cérebro também pode ser confirmado em estudos com humanos.
Os pesquisadores pretendem investigar se a ação da insulina no sistema nervoso central afeta a secreção de insulina em humanos. Para tanto, insulina nasal e placebo são administrados 15 minutos antes de uma pinça hiperglicêmica hiperinsulinêmica, que estimula a secreção de insulina. A sensibilidade à insulina do cérebro é medida por um protocolo estabelecido com ressonância magnética funcional antes e depois da administração nasal de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Tübingen, Alemanha, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HbA1c ≤6,0%
- tolerância normal à glicose durante o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g
Critério de exclusão:
- Peças de metal não removíveis dentro ou sobre o corpo
- doença cardiovascular manifesta
- claustrofobia
- cirurgia recente (menos de 3 meses)
- Participação simultânea em outros estudos
- Doença aguda ou infecção nas últimas 4 semanas
- distúrbios neurológicos e psiquiátricos
- tratamento com drogas de ação central
- hemoglobina Hb <13g/dl
- Hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias utilizadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Spray nasal de insulina
160 Unidades de insulina humana como spray nasal
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Comparador de Placebo: Placebo spray nasal
Spray nasal contendo solução placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Secreção de insulina avaliada como níveis séricos de peptídeo C durante um clamp hiperglicêmico
Prazo: 0-10 min durante o clamp hiperglicêmico e 10-90 min durante o clamp hiperglicêmico
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0-10 min durante o clamp hiperglicêmico e 10-90 min durante o clamp hiperglicêmico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação com a sensibilidade à insulina no cérebro
Prazo: 15-30 minutos após spray nasal de insulina
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Correlação da sensibilidade regional à insulina cerebral com a alteração da secreção pancreática de insulina devido à ação central da insulina.
As alterações no fluxo sanguíneo cerebral regional antes e depois da administração de insulina intranasal serão avaliadas por ressonância magnética funcional (fMRI)
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15-30 minutos após spray nasal de insulina
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Efeitos diferenciais em magros e com sobrepeso
Prazo: 0-10 min durante o clamp hiperglicêmico e 10-90 min durante o clamp hiperglicêmico
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Serão avaliadas as diferenças no efeito da insulina nasal versus placebo nos níveis de peptídeo C durante um clamp hiperglicêmico entre homens magros e com sobrepeso.
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0-10 min durante o clamp hiperglicêmico e 10-90 min durante o clamp hiperglicêmico
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Correlação com a atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: 10 - 150 minutos após spray nasal
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Correlação da alteração da secreção pancreática de insulina pela ação central da insulina com a alteração simultânea do sistema nervoso autônomo (medida pela variabilidade da frequência cardíaca).
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10 - 150 minutos após spray nasal
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Sensibilidade periférica à insulina
Prazo: 10-90 min e 70-90 min durante clamp hiperglicêmico
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Efeito da insulina nasal versus placebo na sensibilidade periférica à insulina avaliada por clamp hiperglicêmico hiperinsulinêmico.
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10-90 min e 70-90 min durante clamp hiperglicêmico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 086/2016BO1
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