Influence de la sensibilité à l'insuline du nerf central sur la sécrétion d'insuline
Einfluss Der zentralnervösen Insulinsensitivität Auf Die Insulinsekretion
La résistance à l'insuline est une composante physiopathologique centrale du diabète de type 2 et est associée à un risque élevé de maladie cardiovasculaire. Les tissus dans lesquels il se manifeste sont principalement les muscles, le foie et le tissu adipeux. Le transport du glucose vers le cerveau étant indépendant de l'insuline, cet organe n'a traditionnellement pas été étudié à cet égard. Dans les expérimentations animales, cependant, l'inactivation du récepteur de l'insuline dans le cerveau conduit à l'obésité et à la résistance périphérique à l'insuline. Cette découverte de l'action de l'insuline dans le cerveau pourrait également être confirmée dans des études humaines.
Les chercheurs ont l'intention d'étudier si l'action de l'insuline sur le système nerveux central affecte la sécrétion d'insuline chez l'homme. A cet effet, l'insuline nasale et le placebo sont administrés 15 minutes avant un pincement hyperglycémique hyperinsulinémique, qui stimule la sécrétion d'insuline. La sensibilité à l'insuline du cerveau est mesurée par un protocole établi avec imagerie par résonance magnétique fonctionnelle avant et après l'administration nasale d'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- HbA1c ≤ 6,0 %
- tolérance au glucose normale pendant le test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT)
Critère d'exclusion:
- Pièces métalliques non amovibles dans ou sur le corps
- maladie cardiovasculaire manifeste
- claustrophobie
- chirurgie récente (moins de 3 mois)
- Participation simultanée à d'autres études
- Maladie aiguë ou infection au cours des 4 dernières semaines
- troubles neurologiques et psychiatriques
- traitement avec des médicaments à action centrale
- hémoglobine Hb <13g/dl
- Hypersensibilité à l'une des substances utilisées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vaporisateur nasal d'insuline
160 unités d'insuline humaine sous forme de spray nasal
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Comparateur placebo: Spray nasal placebo
Spray nasal contenant une solution placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécrétion d'insuline évaluée par les taux sériques de peptide C lors d'un clamp hyperglycémique
Délai: 0-10 min pendant le clamp hyperglycémique et 10-90 min pendant le clamp hyperglycémique
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0-10 min pendant le clamp hyperglycémique et 10-90 min pendant le clamp hyperglycémique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation avec la sensibilité cérébrale à l'insuline
Délai: 15 à 30 minutes après le vaporisateur nasal d'insuline
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Corrélation de la sensibilité régionale à l'insuline du cerveau avec le changement de la sécrétion d'insuline pancréatique due à l'action centrale de l'insuline.
Les changements dans le flux sanguin cérébral régional d'avant à après l'administration intranasale d'insuline seront évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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15 à 30 minutes après le vaporisateur nasal d'insuline
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Effets différentiels en maigre et en surpoids
Délai: 0-10 min pendant le clamp hyperglycémique et 10-90 min pendant le clamp hyperglycémique
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Les différences dans l'effet de l'insuline nasale par rapport au placebo sur les niveaux de peptide C pendant un clamp hyperglycémique entre les hommes maigres et en surpoids seront évaluées.
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0-10 min pendant le clamp hyperglycémique et 10-90 min pendant le clamp hyperglycémique
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Corrélation avec l'activité du système nerveux autonome
Délai: 10 à 150 minutes après la pulvérisation nasale
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Corrélation de la modification de la sécrétion pancréatique d'insuline par l'action centrale de l'insuline avec la modification simultanée du système nerveux autonome (mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque).
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10 à 150 minutes après la pulvérisation nasale
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Sensibilité périphérique à l'insuline
Délai: 10-90 min et 70-90 min pendant le clamp hyperglycémique
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Effet de l'insuline nasale versus placebo sur la sensibilité périphérique à l'insuline évaluée par clamp hyperinsulinémique hyperglycémique.
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10-90 min et 70-90 min pendant le clamp hyperglycémique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 086/2016BO1
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