Keskushermoston insuliiniherkkyyden vaikutus insuliinin eritykseen
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Einfluss Der zentralnervösen Insulinsensitivität Auf Die Insulinsekretion
Insuliiniresistenssi on tyypin 2 diabeteksen keskeinen patofysiologinen komponentti ja siihen liittyy korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski. Kudos, jossa se ilmenee, on pääasiassa lihas-, maksa- ja rasvakudosta. Koska glukoosin kuljetus aivoihin on riippumaton insuliinista, tätä elintä ei ole perinteisesti tutkittu tässä suhteessa. Eläinkokeissa insuliinireseptorin katkaisu aivoissa johtaa kuitenkin liikalihavuuteen ja perifeeriseen insuliiniresistenssiin. Tämä havainto insuliinin vaikutuksesta aivoissa voidaan vahvistaa myös ihmistutkimuksissa.
Tutkijat aikovat selvittää, vaikuttaako keskushermoston insuliinin toiminta insuliinin eritykseen ihmisillä. Tätä tarkoitusta varten nenäinsuliinia ja lumelääkettä annetaan 15 minuuttia ennen hyperglykeemistä hyperinsulinemista puristusta, joka stimuloi insuliinin eritystä. Aivojen insuliiniherkkyys mitataan vakiintuneella protokollalla toiminnallisella magneettikuvauksella ennen ja jälkeen nenän insuliinin annon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HbA1c ≤ 6,0 %
- normaali glukoosinsietokyky 75g oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei irrotettavia metalliosia rungossa tai sen päällä
- ilmeinen sydän- ja verisuonitauti
- klaustrofobia
- äskettäin tehty leikkaus (alle 3 kuukautta)
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Akuutti sairaus tai infektio viimeisen 4 viikon aikana
- neurologiset ja psykiatriset häiriöt
- hoitoa keskushermostovaikutteisilla lääkkeillä
- hemoglobiini Hb <13g/dl
- Yliherkkyys jollekin käytetylle aineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Insuliini-nenäsumute
160 yksikköä ihmisinsuliinia nenäsumutteena
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo nenäsumute
Nenäsumute, joka sisältää lumelääkeliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliinin eritys arvioitiin seerumin C-peptidipitoisuuksina hyperglykeemisen puristuksen aikana
Aikaikkuna: 0-10 min hyperglykeemisen puristimen aikana ja 10-90 min hyperglykeemisen puristimen aikana
|
0-10 min hyperglykeemisen puristimen aikana ja 10-90 min hyperglykeemisen puristimen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio aivojen insuliiniherkkyyden kanssa
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia insuliinin nenäsumutteen jälkeen
|
Aivojen alueellisen insuliiniherkkyyden korrelaatio haiman insuliinierityksen muutokseen, joka johtuu insuliinin keskusvaikutuksesta.
Muutokset alueellisessa aivoverenkierrossa ennen intranasaalista insuliiniannosta sen jälkeen arvioidaan toiminnallisella magnetresonanssikuvauksella (fMRI)
|
15-30 minuuttia insuliinin nenäsumutteen jälkeen
|
|
Erovaikutukset laihaan ja ylipainoon
Aikaikkuna: 0-10 min hyperglykeemisen puristimen aikana ja 10-90 min hyperglykeemisen puristimen aikana
|
Nenäinsuliinin ja lumelääkkeen vaikutuksen eroja C-peptidipitoisuuksiin hyperglykeemisen puristuksen aikana laihkojen ja ylipainoisten miesten välillä arvioidaan.
|
0-10 min hyperglykeemisen puristimen aikana ja 10-90 min hyperglykeemisen puristimen aikana
|
|
Korrelaatio autonomisen hermoston toiminnan kanssa
Aikaikkuna: 10-150 minuuttia nenäsumutteen jälkeen
|
Haiman insuliinin erityksen muutoksen korrelaatio keskusinsuliinin vaikutuksesta samanaikaisen autonomisen hermoston muutoksen kanssa (mitattu sykevaihtelulla).
|
10-150 minuuttia nenäsumutteen jälkeen
|
|
Perifeerinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 10-90 min ja 70-90 min hyperglykeemisen puristimen aikana
|
Nenäinsuliinin vaikutus plaseboon verrattuna perifeeriseen insuliiniherkkyyteen, joka on arvioitu hyperglykeemisellä hyperinsulineemisella puristuksella.
|
10-90 min ja 70-90 min hyperglykeemisen puristimen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 086/2016BO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .