Influencia de la sensibilidad a la insulina del sistema nervioso central en la secreción de insulina
Einfluss Der zentralnervösen Insulinsensitivität Auf Die Insulinsekretion
La resistencia a la insulina es un componente fisiopatológico central de la diabetes tipo 2 y se asocia con un alto riesgo de enfermedad cardiovascular. Los tejidos en los que se manifiesta son principalmente músculo, hígado y tejido adiposo. Dado que el transporte de glucosa al cerebro es independiente de la insulina, este órgano tradicionalmente no ha sido estudiado al respecto. Sin embargo, en experimentos con animales, la inactivación del receptor de insulina en el cerebro provoca obesidad y resistencia periférica a la insulina. Este hallazgo de la acción de la insulina en el cerebro también podría confirmarse en estudios en humanos.
Los investigadores tienen la intención de investigar si la acción de la insulina en el sistema nervioso central afecta la secreción de insulina en humanos. Para ello, se administran insulina nasal y placebo 15 minutos antes de un pinzamiento hiperinsulinémico hiperglucémico, que estimulan la secreción de insulina. La sensibilidad a la insulina del cerebro se mide mediante un protocolo establecido con imágenes de resonancia magnética funcional antes y después de la administración nasal de insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HbA1c ≤6,0 %
- tolerancia normal a la glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g
Criterio de exclusión:
- Partes metálicas no removibles en o sobre el cuerpo.
- enfermedad cardiovascular manifiesta
- claustrofobia
- cirugía reciente (menos de 3 meses)
- Participación simultánea en otros estudios
- Enfermedad aguda o infección en las últimas 4 semanas
- trastornos neurológicos y psiquiátricos
- tratamiento con fármacos de acción central
- hemoglobina Hb <13g/dl
- Hipersensibilidad a alguna de las sustancias utilizadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aerosol nasal de insulina
160 Unidades de insulina humana como aerosol nasal
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Comparador de placebos: Aerosol nasal de placebo
Aerosol nasal que contiene una solución de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Secreción de insulina evaluada como niveles séricos de péptido C durante un pinzamiento hiperglucémico
Periodo de tiempo: 0-10 min durante el pinzamiento hiperglucémico y 10-90 min durante el pinzamiento hiperglucémico
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0-10 min durante el pinzamiento hiperglucémico y 10-90 min durante el pinzamiento hiperglucémico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación con la sensibilidad a la insulina cerebral
Periodo de tiempo: 15-30 minutos después del aerosol nasal de insulina
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Correlación de la sensibilidad a la insulina del cerebro regional con el cambio de la secreción de insulina pancreática debido a la acción central de la insulina.
Los cambios en el flujo sanguíneo cerebral regional desde antes hasta después de la administración de insulina intranasal se evaluarán mediante imágenes de magnetresonancia funcional (fMRI)
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15-30 minutos después del aerosol nasal de insulina
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Efectos diferenciales en magro y sobrepeso
Periodo de tiempo: 0-10 min durante el pinzamiento hiperglucémico y 10-90 min durante el pinzamiento hiperglucémico
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Se evaluarán las diferencias en el efecto de la insulina nasal versus el placebo en los niveles de péptido C durante un pinzamiento hiperglucémico entre hombres delgados y con sobrepeso.
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0-10 min durante el pinzamiento hiperglucémico y 10-90 min durante el pinzamiento hiperglucémico
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Correlación con la actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 10 - 150 minutos después del aerosol nasal
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Correlación del cambio en la secreción de insulina pancreática por acción de la insulina central con el cambio simultáneo del sistema nervioso autónomo (medido por la variabilidad de la frecuencia cardíaca).
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10 - 150 minutos después del aerosol nasal
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Sensibilidad a la insulina periférica
Periodo de tiempo: 10-90 min y 70-90 min durante la pinza hiperglucémica
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Efecto de la insulina nasal versus placebo en la sensibilidad a la insulina periférica evaluada mediante pinza hiperinsulinémica hiperglucémica.
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10-90 min y 70-90 min durante la pinza hiperglucémica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Heni, MD, University Hospital Tuebingen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 086/2016BO1
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