臨床医向けの共有意思決定スキルトレーニングへのアプローチを比較する試験
2018年9月18日 更新者：Karen Sepucha、Massachusetts General Hospital
臨床医向けの共有意思決定スキルトレーニングへのアプローチを比較するパイロットランダム化試験
健康意思決定科学センター (HDSC) のスタッフは、一般的な医療検査や治療に関する共通の意思決定に患者を参加させる臨床医のトレーニングにさまざまなアプローチを採用しています。
この研究の目的は、標準化された患者対話 (SPI) と書面による評価を使用した共有意思決定 (SDM) スキル トレーニング コースの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
一般的な医療検査や治療について、患者を共有した意思決定に関与させるための臨床医を訓練するアプローチに関する証拠は限られています。 研究の目的は、共有意思決定 (SDM) スキル トレーニングに対するさまざまなアプローチの有効性を比較することです。 参加者は、2 つの意思決定支援ツールを受け取るか、レビューするウェビナーを受け取るかのいずれかにランダムに割り当てられます。 また、参加者は、共通の意思決定スキルを評価し、改善の機会を強調する、標準化された患者とのやり取りに関するフィードバックを受け取るようにランダムに割り当てられます。 臨床医の参加者は、2x2 要因計画を使用して 4 つの介入グループのいずれかに割り当てられます。
グループ 1: 意思決定支援の閲覧とフィードバックあり グループ 2: 意思決定支援の閲覧あり、フィードバックなし グループ 3: ウェビナーあり、フィードバックあり グループ 4: ウェビナーあり、フィードバックなし
パイロット研究では、トレーニング形式の比較有効性と実現可能性に関する証拠を提供し、次のことを判断します。
- 臨床医の SDM コミュニケーション スキルが向上
- 臨床医は患者に対して SDM を使用することに自信を持っています
- このトレーニングは臨床医にとって受け入れられるものである
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 英語を話す
- 医師
- 看護師
- 医師助手
- 正看護師
除外基準:
- 臨床的に活動していない（研究教員のみ）
- 研修医
- 医学生
- 医療助手
- ソーシャルワーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SPIフィードバックによるDA表示
グループ 1 は、3 つの意思決定支援と、標準化された患者 (SPI) インタラクションに関するフィードバックを受け取り、共通の意思決定スキルを評価し、改善の機会を強調します。
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参加者は、検討するための 3 つの決定支援を受け取ります。
標準化された患者とのやり取りの記録に基づいた、共有された意思決定スキルと改善の機会の評価
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実験的：SPI フィードバックなしの DA 表示
グループ 2 は 3 つの意思決定支援を受け取ります。
このグループは SPI からフィードバックを受け取りません。
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参加者は、検討するための 3 つの決定支援を受け取ります。
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実験的：SPI フィードバック付きウェビナー
グループ 3 は、臨床現場での SDM スキルに焦点を当てたオンラインのインタラクティブなウェビナーと、標準化された患者 (SPI) インタラクションに関するフィードバックに焦点を当て、共通の意思決定スキルを評価し、改善の機会を強調します。
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標準化された患者とのやり取りの記録に基づいた、共有された意思決定スキルと改善の機会の評価
臨床現場で共有される意思決定スキルをカバーする 1 時間のオンライン対話型ウェビナー。
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実験的：SPI フィードバックのないウェビナー
グループ 4 は、臨床現場での SDM スキルに焦点を当てたオンラインの対話型ウェビナーを受講します。
このグループは SPI からフィードバックを受け取りません。
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臨床現場で共有される意思決定スキルをカバーする 1 時間のオンライン対話型ウェビナー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラドックの情報に基づいた意思決定スコアの変化
時間枠：ベースライン (介入前) および 4 ～ 6 週間 (介入後)
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標準化された患者対話 (SPI) からの記録は、Braddock の情報に基づいた意思決定 (IDM) フレームワークを使用してスコア付けされ、共有された意思決定スキルを評価します。
Braddock の情報に基づいた意思決定フレームワークによるスコアの範囲は 0 から 9 です。スコアが高いほど良いです。
介入前に収集されたベースライン SPI のスコアを、介入後 4 ～ 6 週間後に収集された 2 回目の SPI から差し引いて、各参加者の IDM スコアの変化を決定し、研究群全体で変化スコアを比較しました。
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ベースライン (介入前) および 4 ～ 6 週間 (介入後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月18日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。