- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02871739
Um estudo comparando abordagens para treinamento de habilidades de tomada de decisão compartilhada para médicos
Um estudo piloto randomizado comparando abordagens para treinamento de habilidades de tomada de decisão compartilhada para médicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências limitadas sobre abordagens para treinar médicos para envolver os pacientes na tomada de decisão compartilhada para exames e tratamentos médicos comuns. O objetivo do estudo é comparar a eficácia de diferentes abordagens para o treinamento de habilidades de tomada de decisão compartilhada (SDM). Os participantes serão designados aleatoriamente para receber dois auxílios à decisão ou um webinar para revisão. Os participantes também serão designados aleatoriamente para receber feedback sobre a interação padronizada do paciente, classificando suas habilidades de tomada de decisão compartilhada e destacando oportunidades de melhoria ou não. Os participantes clínicos serão designados para um dos quatro grupos de intervenção usando um desenho fatorial 2x2:
Grupo 1: Visualização do auxílio à decisão com feedback Grupo 2: Visualização do auxílio à decisão e sem feedback Grupo 3: webinar com feedback Grupo 4: webinar e sem feedback
O estudo piloto fornecerá evidências sobre a eficácia comparativa e a viabilidade dos formatos de treinamento para determinar se:
- Os médicos melhoraram as habilidades de comunicação SDM
- Os médicos têm maior confiança para usar o SDM com seus pacientes
- O treinamento é aceitável para os médicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 anos ou mais
- falando inglês
- Médico
- Enfermeira
- médico assistente
- Enfermeira registrada
Critério de exclusão:
- Não clinicamente ativo (somente professores de pesquisa)
- Estagiários médicos
- Estudantes de medicina
- Assistentes médicos
- Trabalhadores sociais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visualização DA com feedback SPI
O Grupo 1 recebe três auxiliares de decisão e feedback sobre sua interação com o paciente padronizado (SPI), classificando suas habilidades de tomada de decisão compartilhada e destacando oportunidades de melhoria.
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Os participantes receberão 3 auxílios de decisão para revisar.
Avaliação de habilidades de tomada de decisão compartilhada e oportunidades de melhoria com base na transcrição de uma interação padronizada do paciente
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Experimental: Visualização DA sem feedback SPI
O Grupo 2 recebe três auxílios à decisão.
Este grupo não recebe nenhum feedback do SPI.
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Os participantes receberão 3 auxílios de decisão para revisar.
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Experimental: Webinar com feedback SPI
O Grupo 3 recebe um webinar on-line e interativo que se concentra nas habilidades SDM em encontros clínicos e feedback sobre sua interação com o paciente padronizado (SPI), avaliando suas habilidades de tomada de decisão compartilhada e destacando oportunidades de melhoria.
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Avaliação de habilidades de tomada de decisão compartilhada e oportunidades de melhoria com base na transcrição de uma interação padronizada do paciente
Webinar interativo on-line de 1 hora que abrange habilidades de tomada de decisão compartilhada em encontros clínicos.
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Experimental: Webinar sem feedback SPI
O Grupo 4 recebe um webinar online e interativo que enfoca as habilidades SDM em encontros clínicos.
Este grupo não recebe nenhum feedback do SPI.
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Webinar interativo on-line de 1 hora que abrange habilidades de tomada de decisão compartilhada em encontros clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação de Tomada de Decisão Informada de Braddock
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 4-6 semanas (após a intervenção)
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As transcrições das interações padronizadas do paciente (SPI) serão pontuadas usando a estrutura de Tomada de Decisão Informada (IDM) de Braddock para avaliar as habilidades de tomada de decisão compartilhada.
As pontuações com o Braddock's Informed Decision Making Framework variam de 0 a 9; as pontuações mais altas são melhores.
Subtraímos as pontuações do SPI inicial coletado antes da intervenção do segundo SPI coletado 4-6 semanas depois, após a intervenção, para determinar a alteração na pontuação do IDM para cada participante e, em seguida, comparamos as pontuações de alteração nos braços do estudo.
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Linha de base (antes da intervenção) e 4-6 semanas (após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P000470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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