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Um estudo comparando abordagens para treinamento de habilidades de tomada de decisão compartilhada para médicos

18 de setembro de 2018 atualizado por: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital

Um estudo piloto randomizado comparando abordagens para treinamento de habilidades de tomada de decisão compartilhada para médicos

A equipe do Health Decision Sciences Center (HDSC) implantou diferentes abordagens para treinar médicos para envolver os pacientes na tomada de decisões compartilhadas para exames e tratamentos médicos comuns. O objetivo do estudo é comparar a eficácia dos cursos de treinamento de habilidades de tomada de decisão compartilhada (SDM) usando interações padronizadas do paciente (SPI) e avaliações escritas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há evidências limitadas sobre abordagens para treinar médicos para envolver os pacientes na tomada de decisão compartilhada para exames e tratamentos médicos comuns. O objetivo do estudo é comparar a eficácia de diferentes abordagens para o treinamento de habilidades de tomada de decisão compartilhada (SDM). Os participantes serão designados aleatoriamente para receber dois auxílios à decisão ou um webinar para revisão. Os participantes também serão designados aleatoriamente para receber feedback sobre a interação padronizada do paciente, classificando suas habilidades de tomada de decisão compartilhada e destacando oportunidades de melhoria ou não. Os participantes clínicos serão designados para um dos quatro grupos de intervenção usando um desenho fatorial 2x2:

Grupo 1: Visualização do auxílio à decisão com feedback Grupo 2: Visualização do auxílio à decisão e sem feedback Grupo 3: webinar com feedback Grupo 4: webinar e sem feedback

O estudo piloto fornecerá evidências sobre a eficácia comparativa e a viabilidade dos formatos de treinamento para determinar se:

  • Os médicos melhoraram as habilidades de comunicação SDM
  • Os médicos têm maior confiança para usar o SDM com seus pacientes
  • O treinamento é aceitável para os médicos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 anos ou mais
  • falando inglês
  • Médico
  • Enfermeira
  • médico assistente
  • Enfermeira registrada

Critério de exclusão:

  • Não clinicamente ativo (somente professores de pesquisa)
  • Estagiários médicos
  • Estudantes de medicina
  • Assistentes médicos
  • Trabalhadores sociais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visualização DA com feedback SPI
O Grupo 1 recebe três auxiliares de decisão e feedback sobre sua interação com o paciente padronizado (SPI), classificando suas habilidades de tomada de decisão compartilhada e destacando oportunidades de melhoria.
Os participantes receberão 3 auxílios de decisão para revisar.
Avaliação de habilidades de tomada de decisão compartilhada e oportunidades de melhoria com base na transcrição de uma interação padronizada do paciente
Experimental: Visualização DA sem feedback SPI
O Grupo 2 recebe três auxílios à decisão. Este grupo não recebe nenhum feedback do SPI.
Os participantes receberão 3 auxílios de decisão para revisar.
Experimental: Webinar com feedback SPI
O Grupo 3 recebe um webinar on-line e interativo que se concentra nas habilidades SDM em encontros clínicos e feedback sobre sua interação com o paciente padronizado (SPI), avaliando suas habilidades de tomada de decisão compartilhada e destacando oportunidades de melhoria.
Avaliação de habilidades de tomada de decisão compartilhada e oportunidades de melhoria com base na transcrição de uma interação padronizada do paciente
Webinar interativo on-line de 1 hora que abrange habilidades de tomada de decisão compartilhada em encontros clínicos.
Experimental: Webinar sem feedback SPI
O Grupo 4 recebe um webinar online e interativo que enfoca as habilidades SDM em encontros clínicos. Este grupo não recebe nenhum feedback do SPI.
Webinar interativo on-line de 1 hora que abrange habilidades de tomada de decisão compartilhada em encontros clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação de Tomada de Decisão Informada de Braddock
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 4-6 semanas (após a intervenção)
As transcrições das interações padronizadas do paciente (SPI) serão pontuadas usando a estrutura de Tomada de Decisão Informada (IDM) de Braddock para avaliar as habilidades de tomada de decisão compartilhada. As pontuações com o Braddock's Informed Decision Making Framework variam de 0 a 9; as pontuações mais altas são melhores. Subtraímos as pontuações do SPI inicial coletado antes da intervenção do segundo SPI coletado 4-6 semanas depois, após a intervenção, para determinar a alteração na pontuação do IDM para cada participante e, em seguida, comparamos as pontuações de alteração nos braços do estudo.
Linha de base (antes da intervenção) e 4-6 semanas (após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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