Una prova che confronta gli approcci alla formazione condivisa delle competenze decisionali per i medici
18 settembre 2018 aggiornato da: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Uno studio pilota randomizzato che confronta gli approcci alla formazione condivisa delle competenze decisionali per i medici
Il personale dell'Health Decision Sciences Center (HDSC) ha implementato approcci diversi per formare i medici a coinvolgere i pazienti nel processo decisionale condiviso per test e trattamenti medici comuni.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia dei corsi di formazione sulle abilità decisionali condivise (SDM) utilizzando interazioni standardizzate con il paziente (SPI) e valutazioni scritte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono prove limitate sugli approcci alla formazione dei medici per coinvolgere i pazienti nel processo decisionale condiviso per test e trattamenti medici comuni. Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'efficacia di diversi approcci alla formazione delle competenze decisionali condivise (SDM). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere due ausili decisionali o un webinar da rivedere. I partecipanti saranno inoltre assegnati in modo casuale a ricevere feedback sull'interazione standardizzata con il paziente, valutando le loro capacità decisionali condivise ed evidenziando opportunità di miglioramento o meno. I partecipanti clinici saranno assegnati a uno dei quattro gruppi di intervento utilizzando un disegno fattoriale 2x2:
Gruppo 1: visualizzazione del supporto decisionale con feedback Gruppo 2: visualizzazione del supporto decisionale e nessun feedback Gruppo 3: webinar con feedback Gruppo 4: webinar e nessun feedback
Lo studio pilota fornirà prove sull'efficacia comparativa e sulla fattibilità dei formati di formazione per determinare se:
- I medici sono migliorati nelle capacità di comunicazione SDM
- I medici hanno una maggiore sicurezza nell'usare SDM con i loro pazienti
- La formazione è accettabile per i clinici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- parlando inglese
- Medico
- Infermiere tirocinante
- Assistente medico
- Infermiere diplomato
Criteri di esclusione:
- Non clinicamente attivo (solo facoltà di ricerca)
- Tirocinanti medici
- Studenti di Medicina
- Assistenti medici
- Lavoratori sociali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Visualizzazione DA con feedback SPI
Il gruppo 1 riceve tre ausili decisionali e feedback sulla loro interazione con il paziente standardizzato (SPI) valutando le loro capacità decisionali condivise ed evidenziando le opportunità di miglioramento.
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I partecipanti riceveranno 3 aiuti decisionali da rivedere.
Valutazione delle capacità decisionali condivise e delle opportunità di miglioramento basate sulla trascrizione di un'interazione paziente standardizzata
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Sperimentale: Visualizzazione DA senza feedback SPI
Il gruppo 2 riceve tre aiuti decisionali.
Questo gruppo non riceve alcun feedback dalla SPI.
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I partecipanti riceveranno 3 aiuti decisionali da rivedere.
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Sperimentale: Webinar con feedback SPI
Il gruppo 3 riceve un webinar interattivo online incentrato sulle competenze SDM negli incontri clinici e sul feedback sull'interazione con il paziente standardizzato (SPI), valutando le loro capacità decisionali condivise ed evidenziando le opportunità di miglioramento.
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Valutazione delle capacità decisionali condivise e delle opportunità di miglioramento basate sulla trascrizione di un'interazione paziente standardizzata
Webinar online interattivo di 1 ora che illustra le capacità decisionali condivise negli incontri clinici.
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Sperimentale: Webinar senza feedback SPI
Il gruppo 4 riceve un webinar interattivo online incentrato sulle competenze SDM negli incontri clinici.
Questo gruppo non riceve alcun feedback dalla SPI.
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Webinar online interattivo di 1 ora che illustra le capacità decisionali condivise negli incontri clinici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel punteggio decisionale informato di Braddock
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 4-6 settimane (dopo l'intervento)
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Le trascrizioni delle interazioni standardizzate con il paziente (SPI) saranno valutate utilizzando il framework IDM (Informed Decision Making) di Braddock per valutare le capacità decisionali condivise.
I punteggi con il quadro decisionale informato di Braddock vanno da 0 a 9; i punteggi più alti sono migliori.
Abbiamo sottratto i punteggi dell'SPI basale raccolti prima dell'intervento dal secondo SPI raccolto 4-6 settimane dopo, dopo l'intervento, per determinare la variazione del punteggio IDM per ciascun partecipante e quindi confrontato i punteggi delle modifiche tra i bracci dello studio.
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Basale (prima dell'intervento) e 4-6 settimane (dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000470
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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