En prøveversjon som sammenligner tilnærminger til delt beslutningstaking ferdighetstrening for klinikere
18. september 2018 oppdatert av: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
En randomisert pilotforsøk som sammenligner tilnærminger til delt beslutningstaking ferdighetstrening for klinikere
Personalet i Health Decision Sciences Center (HDSC) har brukt forskjellige tilnærminger for å trene klinikere for å engasjere pasienter i felles beslutningstaking for vanlige medisinske tester og behandlinger.
Hensikten med studien er å sammenligne effektiviteten av delt beslutningstaking (SDM) ferdighetstreningskurs ved bruk av standardiserte pasientinteraksjoner (SPI) og skriftlige evalueringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er begrenset bevis på tilnærminger til å trene klinikere til å engasjere pasienter i felles beslutningstaking for vanlige medisinske tester og behandlinger. Hensikten med studien er å sammenligne effektiviteten av ulike tilnærminger til delt beslutningstaking (SDM) ferdighetstrening. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta to beslutningshjelpemidler eller et webinar som skal gjennomgås. Deltakerne vil også bli tilfeldig tildelt for å motta tilbakemelding på standardisert pasientinteraksjon som vurderer deres delte beslutningsferdigheter og fremhever muligheter for forbedring eller ikke. Klinikerdeltakere vil bli tildelt en av fire intervensjonsgrupper som bruker en 2x2 faktoriell design:
Gruppe 1: Beslutningshjelp visning med tilbakemelding Gruppe 2: Beslutningshjelp visning og ingen tilbakemelding Gruppe 3: webinar med tilbakemelding Gruppe 4: webinar og ingen tilbakemelding
Pilotstudien vil gi bevis på den komparative effektiviteten og gjennomførbarheten på treningsformater for å avgjøre om:
- Klinikere forbedret i SDM-kommunikasjonsferdigheter
- Klinikere har økt tillit til å bruke SDM med sine pasienter
- Opplæringen er akseptabel for klinikere
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og eldre
- engelsktalende
- Lege
- Sykepleier
- Legeassistent
- Registrert sykepleier
Ekskluderingskriterier:
- Ikke klinisk aktiv (kun forskningsfakultetet)
- Medisinske traineer
- Medisinstudenter
- Medisinske assistenter
- Sosial arbeider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DA-visning med SPI Feedback
Gruppe 1 mottar tre beslutningshjelpemidler og tilbakemelding på deres standardiserte pasientinteraksjon (SPI) som vurderer deres delte beslutningsferdigheter og fremhever muligheter for forbedring.
|
Deltakerne vil motta 3 beslutningshjelpemidler til vurdering.
Vurdering av delt beslutningstaking ferdigheter og muligheter for forbedring basert på transkripsjon av en standardisert pasientinteraksjon
|
|
Eksperimentell: DA-visning uten SPI-feedback
Gruppe 2 får tre beslutningshjelpemidler.
Denne gruppen mottar ingen tilbakemelding fra SPI.
|
Deltakerne vil motta 3 beslutningshjelpemidler til vurdering.
|
|
Eksperimentell: Webinar med SPI Feedback
Gruppe 3 mottar et online, interaktivt webinar som fokuserer på SDM-ferdigheter i kliniske møter og tilbakemelding på deres standardiserte pasientinteraksjon (SPI) som vurderer deres delte beslutningstakingsferdigheter og fremhever muligheter for forbedring.
|
Vurdering av delt beslutningstaking ferdigheter og muligheter for forbedring basert på transkripsjon av en standardisert pasientinteraksjon
1 time online, interaktivt webinar som dekker felles beslutningstakingsferdigheter i kliniske møter.
|
|
Eksperimentell: Webinar uten SPI-tilbakemelding
Gruppe 4 mottar et online, interaktivt webinar som fokuserer på SDM-ferdigheter i kliniske møter.
Denne gruppen mottar ingen tilbakemelding fra SPI.
|
1 time online, interaktivt webinar som dekker felles beslutningstakingsferdigheter i kliniske møter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Braddocks Informed Decision Making Score
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 4-6 uker (etter intervensjon)
|
Transkripsjoner fra standardiserte pasientinteraksjoner (SPI) vil bli skåret ved hjelp av Braddocks Informed Decision Making (IDM) rammeverk for å vurdere felles beslutningstakingsferdigheter.
Poeng med Braddocks Informed Decision Making Framework varierer fra 0 til 9; jo høyere poengsum er bedre.
Vi trakk fra poengsummen til baseline SPI samlet før intervensjonen fra den andre SPI samlet 4-6 uker senere, etter intervensjonen, for å bestemme endringen i IDM-score for hver deltaker og sammenlignet deretter endringsskåre på tvers av studiearmene.
|
Baseline (før intervensjon) og 4-6 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016P000470
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .