- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02871739
Испытание, сравнивающее подходы к совместному обучению навыкам принятия решений для клиницистов
Пилотное рандомизированное исследование, сравнивающее подходы к совместному обучению навыкам принятия решений для клиницистов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются ограниченные данные о подходах к обучению клиницистов привлечению пациентов к совместному принятию решений в отношении общих медицинских тестов и методов лечения. Цель исследования — сравнить эффективность различных подходов к обучению навыкам совместного принятия решений (SDM). Участники будут случайным образом распределены либо для получения двух вспомогательных средств для принятия решений, либо для обзора веб-семинара. Участники также будут случайным образом распределены для получения отзывов о стандартизированном взаимодействии с пациентами, оценивающих их общие навыки принятия решений и выделяющих возможности для улучшения или нет. Участники-клиницисты будут распределены в одну из четырех групп вмешательства с использованием факторного плана 2x2:
Группа 1: просмотр помощи в принятии решения с обратной связью Группа 2: просмотр помощи в принятии решения без обратной связи Группа 3: веб-семинар с обратной связью Группа 4: веб-семинар без обратной связи
Пилотное исследование предоставит данные о сравнительной эффективности и осуществимости форматов обучения, чтобы определить:
- Клиницисты улучшили коммуникативные навыки SDM
- Клиницисты с большей уверенностью могут использовать SDM со своими пациентами.
- Обучение приемлемо для клиницистов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше
- англоговорящий
- Врач
- Практикующая медсестра
- Аспирант
- Дипломированная медсестра
Критерий исключения:
- Клинически не активен (только исследовательский факультет)
- Медицинские стажеры
- Студенты-медики
- Медицинские помощники
- Социальные работники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Просмотр DA с обратной связью SPI
Группа 1 получает три вспомогательных средства для принятия решений и отзывы об их стандартизированном взаимодействии с пациентом (SPI), оценивая их общие навыки принятия решений и выделяя возможности для улучшения.
|
Участники получат 3 решения для ознакомления.
Рейтинг общих навыков принятия решений и возможностей для улучшения на основе стенограммы стандартизированного взаимодействия с пациентом
|
|
Экспериментальный: Просмотр DA без обратной связи SPI
Группа 2 получает три средства принятия решения.
Эта группа не получает никакой обратной связи от SPI.
|
Участники получат 3 решения для ознакомления.
|
|
Экспериментальный: Вебинар с обратной связью SPI
Группа 3 получает интерактивный онлайн-вебинар, посвященный навыкам SDM в клинических встречах и отзывам об их стандартизированном взаимодействии с пациентами (SPI), оценивающем их общие навыки принятия решений и выделяющем возможности для улучшения.
|
Рейтинг общих навыков принятия решений и возможностей для улучшения на основе стенограммы стандартизированного взаимодействия с пациентом
1 час интерактивного веб-семинара, посвященного общим навыкам принятия решений в клинических условиях.
|
|
Экспериментальный: Вебинар без обратной связи SPI
Группа 4 получает интерактивный онлайн-семинар, посвященный навыкам SDM в клинических встречах.
Эта группа не получает никакой обратной связи от SPI.
|
1 час интерактивного веб-семинара, посвященного общим навыкам принятия решений в клинических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки Брэддока для принятия обоснованных решений
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 4-6 недель (после вмешательства)
|
Стенограммы стандартизированных взаимодействий с пациентами (SPI) будут оцениваться с использованием концепции принятия информированных решений Брэддока (IDM) для оценки общих навыков принятия решений.
Оценки по шкале информированного принятия решений Брэддока варьируются от 0 до 9; чем выше баллы, тем лучше.
Мы вычли баллы базового SPI, собранные до вмешательства, из второго SPI, собранного через 4-6 недель после вмешательства, чтобы определить изменение балла IDM для каждого участника, а затем сравнили баллы изменений в разных группах исследования.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 4-6 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .