Un ensayo que compara enfoques para la capacitación en habilidades de toma de decisiones compartidas para médicos
18 de septiembre de 2018 actualizado por: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
Un ensayo piloto aleatorizado que compara enfoques para la capacitación en habilidades de toma de decisiones compartidas para médicos
El personal del Health Decision Sciences Center (HDSC) ha implementado diferentes enfoques para capacitar a los médicos para involucrar a los pacientes en la toma de decisiones compartida para pruebas y tratamientos médicos comunes.
El propósito del estudio es comparar la efectividad de los cursos de capacitación en habilidades de toma de decisiones compartidas (SDM) utilizando interacciones estandarizadas con pacientes (SPI) y evaluaciones escritas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay evidencia limitada sobre los enfoques para capacitar a los médicos para involucrar a los pacientes en la toma de decisiones compartida para pruebas y tratamientos médicos comunes. El propósito del estudio es comparar la efectividad de diferentes enfoques para la capacitación en habilidades de toma de decisiones compartidas (SDM). Los participantes serán asignados al azar para recibir dos ayudas para la toma de decisiones o un seminario web para revisar. Los participantes también serán asignados aleatoriamente para recibir comentarios sobre la interacción estandarizada con el paciente, calificando sus habilidades de toma de decisiones compartidas y destacando las oportunidades de mejora o no. Los médicos participantes serán asignados a uno de los cuatro grupos de intervención utilizando un diseño factorial 2x2:
Grupo 1: visualización de ayuda para la toma de decisiones con comentarios Grupo 2: visualización de ayuda para la toma de decisiones y sin comentarios Grupo 3: seminario web con comentarios Grupo 4: seminario web y sin comentarios
El estudio piloto proporcionará evidencia sobre la efectividad comparativa y la viabilidad de los formatos de capacitación para determinar si:
- Los médicos mejoraron sus habilidades de comunicación en SDM
- Los médicos tienen una mayor confianza para usar SDM con sus pacientes
- La formación es aceptable para los médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Habla ingles
- Médico
- Practicante de enfermería
- Asistente médico
- Enfermera registrada
Criterio de exclusión:
- No clínicamente activo (solo profesores de investigación)
- Médicos en prácticas
- Estudiantes de medicina
- Asistentes Médicos
- Trabajadores sociales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visualización de DA con retroalimentación SPI
El grupo 1 recibe tres ayudas para la toma de decisiones y comentarios sobre su interacción estandarizada con el paciente (SPI) calificando sus habilidades compartidas para tomar decisiones y destacando las oportunidades de mejora.
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Los participantes recibirán 3 ayudas para la toma de decisiones a revisar.
Calificación de habilidades de toma de decisiones compartidas y oportunidades de mejora basadas en la transcripción de una interacción estandarizada con el paciente
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Experimental: Visualización de DA sin comentarios de SPI
El grupo 2 recibe tres ayudas para la decisión.
Este grupo no recibe ninguna retroalimentación del SPI.
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Los participantes recibirán 3 ayudas para la toma de decisiones a revisar.
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Experimental: Seminario web con comentarios de SPI
El Grupo 3 recibe un seminario web interactivo en línea que se enfoca en las habilidades de SDM en encuentros clínicos y comentarios sobre su interacción estandarizada con el paciente (SPI) calificando sus habilidades de toma de decisiones compartidas y destacando oportunidades de mejora.
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Calificación de habilidades de toma de decisiones compartidas y oportunidades de mejora basadas en la transcripción de una interacción estandarizada con el paciente
Seminario web interactivo en línea de 1 hora que cubre las habilidades de toma de decisiones compartidas en encuentros clínicos.
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Experimental: Seminario web sin comentarios de SPI
El Grupo 4 recibe un seminario web interactivo en línea que se enfoca en las habilidades de SDM en encuentros clínicos.
Este grupo no recibe ninguna retroalimentación del SPI.
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Seminario web interactivo en línea de 1 hora que cubre las habilidades de toma de decisiones compartidas en encuentros clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de toma de decisiones informada de Braddock
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 4-6 semanas (después de la intervención)
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Las transcripciones de las interacciones estandarizadas del paciente (SPI) se calificarán utilizando el marco de toma de decisiones informadas (IDM) de Braddock para evaluar las habilidades de toma de decisiones compartidas.
Los puntajes con el Marco de Toma de Decisiones Informadas de Braddock varían de 0 a 9; las puntuaciones más altas son mejores.
Restamos las puntuaciones del SPI inicial recopilado antes de la intervención del segundo SPI recopilado 4 a 6 semanas más tarde, después de la intervención, para determinar el cambio en el puntaje IDM para cada participante y luego comparamos los puntajes de cambio entre los brazos del estudio.
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Línea de base (antes de la intervención) y 4-6 semanas (después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P000470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .