- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02871739
Próba porównująca podejścia do szkolenia umiejętności wspólnego podejmowania decyzji dla klinicystów
Pilotażowa randomizowana próba porównująca podejścia do wspólnego szkolenia umiejętności podejmowania decyzji dla klinicystów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją ograniczone dowody dotyczące podejść do szkolenia klinicystów w celu zaangażowania pacjentów we wspólne podejmowanie decyzji dotyczących wspólnych badań i leczenia. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych podejść do treningu umiejętności wspólnego podejmowania decyzji (SDM). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania dwóch pomocy decyzyjnych lub seminarium internetowego do przeglądu. Uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymywania informacji zwrotnych na temat standardowych interakcji z pacjentami, oceniających ich wspólne umiejętności podejmowania decyzji i podkreślających możliwości poprawy lub nie. Uczestnicy klinicyści zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup interwencyjnych przy użyciu schematu czynnikowego 2x2:
Grupa 1: Wyświetlanie pomocy decyzyjnej z informacją zwrotną Grupa 2: Wyświetlanie pomocy ułatwiającej podejmowanie decyzji i brak informacji zwrotnej Grupa 3: Webinar z informacją zwrotną Grupa 4: Webinar i brak informacji zwrotnej
Badanie pilotażowe dostarczy dowodów na porównawczą skuteczność i wykonalność formatów szkoleń w celu ustalenia, czy:
- Klinicyści poprawili umiejętności komunikacyjne SDM
- Klinicyści mają większe zaufanie do stosowania SDM u swoich pacjentów
- Szkolenie jest akceptowane przez klinicystów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli 18 lat i starsi
- mówiący po angielsku
- Lekarz
- Pielęgniarka stażystka
- Asystent lekarza
- Zarejestrowana pielęgniarka
Kryteria wyłączenia:
- Nieaktywne klinicznie (tylko wydział badawczy)
- Praktykanci medyczni
- Studenci medycyny
- Asystenci medyczni
- Pracownicy socjalni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oglądanie DA z informacją zwrotną SPI
Grupa 1 otrzymuje trzy pomoce decyzyjne i informacje zwrotne na temat ich standaryzowanej interakcji z pacjentem (SPI), oceniające wspólne umiejętności podejmowania decyzji i podkreślające możliwości poprawy.
|
Uczestnicy otrzymają 3 pomoce decyzyjne do wglądu.
Ocena wspólnych umiejętności podejmowania decyzji i możliwości poprawy na podstawie transkrypcji standardowej interakcji z pacjentem
|
|
Eksperymentalny: Oglądanie DA bez sprzężenia zwrotnego SPI
Grupa 2 otrzymuje trzy pomoce decyzyjne.
Ta grupa nie otrzymuje żadnych informacji zwrotnych od SPI.
|
Uczestnicy otrzymają 3 pomoce decyzyjne do wglądu.
|
|
Eksperymentalny: Webinar z informacją zwrotną od SPI
Grupa 3 bierze udział w internetowym, interaktywnym seminarium internetowym, które koncentruje się na umiejętnościach SDM w spotkaniach klinicznych i informacjach zwrotnych na temat ich standaryzowanych interakcji z pacjentami (SPI), oceniających wspólne umiejętności podejmowania decyzji i podkreślających możliwości poprawy.
|
Ocena wspólnych umiejętności podejmowania decyzji i możliwości poprawy na podstawie transkrypcji standardowej interakcji z pacjentem
1-godzinne interaktywne seminarium internetowe poświęcone wspólnym podejmowaniu decyzji podczas spotkań klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Webinar bez opinii SPI
Grupa 4 uczestniczy w internetowym, interaktywnym seminarium internetowym, które koncentruje się na umiejętnościach SDM w spotkaniach klinicznych.
Ta grupa nie otrzymuje żadnych informacji zwrotnych od SPI.
|
1-godzinne interaktywne seminarium internetowe poświęcone wspólnym podejmowaniu decyzji podczas spotkań klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku podejmowania świadomych decyzji Braddocka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 4-6 tygodni (po interwencji)
|
Transkrypcje ze standaryzowanych interakcji z pacjentami (SPI) będą oceniane przy użyciu modelu podejmowania świadomych decyzji (IDM) firmy Braddock w celu oceny wspólnych umiejętności podejmowania decyzji.
Wyniki w Ramach Świadomego Podejmowania Decyzji Braddocka mieszczą się w zakresie od 0 do 9; wyższe wyniki są lepsze.
Odejmowaliśmy wyniki podstawowego SPI zebranego przed interwencją od drugiego SPI zebranego 4-6 tygodni później, po interwencji, aby określić zmianę wyniku IDM dla każdego uczestnika, a następnie porównaliśmy wyniki zmian w grupach badania.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 4-6 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P000470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .