- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02871739
Kokeilu, jossa verrataan lähestymistapoja yhteisten päätöksentekotaitojen koulutukseen kliinikoille
Satunnaistettu pilottikoe, jossa verrataan lähestymistapoja yhteisten päätöksentekotaitojen koulutukseen kliinikoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On vain vähän näyttöä lähestymistavoista, joilla koulutetaan kliinikkoja, jotta potilaat osallistuvat yhteisiin lääketieteellisiin testeihin ja hoitoihin liittyvään päätöksentekoon. Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri lähestymistapojen tehokkuutta yhteisen päätöksenteon (SDM) taitojen koulutukseen. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko saamaan kaksi päätöksentekoapua tai webinaarin tarkistettavaksi. Osallistujat jaetaan myös satunnaisesti saamaan palautetta standardoidusta potilasvuorovaikutuksesta, jossa arvioidaan heidän yhteisiä päätöksentekotaitojaan ja korostetaan mahdollisuuksia parantaa vai ei. Kliinikon osallistujat jaetaan yhteen neljästä interventioryhmästä käyttämällä 2x2-tekijämallia:
Ryhmä 1: Päätösapukatselu palautteen kera Ryhmä 2: Päätösapukatselu ja ei palautetta Ryhmä 3: webinaari palautteella Ryhmä 4: webinaari ja ei palautetta
Pilottitutkimus tarjoaa näyttöä koulutusmuotojen vertailevasta tehokkuudesta ja toteutettavuudesta sen määrittämiseksi, onko:
- Kliinikot paransivat SDM-viestintätaitoja
- Kliinikoilla on lisääntynyt luottamus käyttää SDM:ää potilaiden kanssa
- Koulutus on hyväksytty kliinikoille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 ja vanhemmat
- englantia puhuva
- Lääkäri
- Sairaanhoitaja
- Lääkärin apulainen
- Laillistettu sairaanhoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kliinisesti aktiivinen (vain tutkimushenkilökunta)
- Lääketieteen harjoittelijat
- Lääketieteen opiskelijat
- Lääkärin avustajat
- Sosiaalityöntekijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DA-katselu SPI-palautteen avulla
Ryhmä 1 saa kolme päätöksentekoapua ja palautetta standardoidusta potilasvuorovaikutuksestaan (SPI), joka arvioi heidän yhteisiä päätöksentekotaitojaan ja tuo esiin kehittämismahdollisuuksia.
|
Osallistujat saavat 3 päätösapua tarkistettavaksi.
Yhteisten päätöksentekotaitojen ja parannusmahdollisuuksien arviointi standardoidun potilasvuorovaikutuksen transkription perusteella
|
|
Kokeellinen: DA-katselu ilman SPI-palautetta
Ryhmä 2 saa kolme päätöksentekoapua.
Tämä ryhmä ei saa palautetta SPI:ltä.
|
Osallistujat saavat 3 päätösapua tarkistettavaksi.
|
|
Kokeellinen: Webinaari SPI-palautteen kera
Ryhmä 3 saa online-interaktiivisen webinaarin, jossa keskitytään SDM-taitoon kliinisissä kohtaamisissa ja palautetta standardoidusta potilasvuorovaikutuksesta (SPI) arvioiden heidän yhteisiä päätöksentekotaitojaan ja tuovat esiin kehittämismahdollisuuksia.
|
Yhteisten päätöksentekotaitojen ja parannusmahdollisuuksien arviointi standardoidun potilasvuorovaikutuksen transkription perusteella
1 tunnin online-interaktiivinen webinaari, joka kattaa yhteiset päätöksentekotaidot kliinisissä kohtaamisissa.
|
|
Kokeellinen: Webinaari ilman SPI-palautetta
Ryhmä 4 saa online-interaktiivisen webinaarin, joka keskittyy SDM-taitoon kliinisissä kohtaamisissa.
Tämä ryhmä ei saa palautetta SPI:ltä.
|
1 tunnin online-interaktiivinen webinaari, joka kattaa yhteiset päätöksentekotaidot kliinisissä kohtaamisissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Braddockin tietoiseen päätöksentekopisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen interventiota) ja 4-6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Standardoiduista potilaiden vuorovaikutuksista (SPI) saadut transkriptit pisteytetään Braddockin tietoisen päätöksentekokehyksen (IDM) avulla yhteisten päätöksentekotaitojen arvioimiseksi.
Braddockin tietoisen päätöksentekokehyksen pisteet vaihtelevat 0–9; korkeammat pisteet ovat parempia.
Vähensimme ennen interventiota kerätyt lähtötason SPI-pisteet toisesta SPI:stä, joka kerättiin 4–6 viikkoa myöhemmin, intervention jälkeen, määrittääksemme muutoksen IDM-pisteissä kunkin osallistujan osalta ja vertailimme sitten muutospisteitä tutkimusryhmien välillä.
|
Lähtötaso (ennen interventiota) ja 4-6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .