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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02871739
임상의를 위한 공유 의사 결정 기술 교육에 대한 접근 방식 비교 시험
2018년 9월 18일 업데이트: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
임상의를 위한 공유 의사 결정 기술 교육에 대한 접근 방식을 비교하는 파일럿 무작위 시험
HDSC(Health Decision Sciences Center) 직원은 일반적인 의료 검사 및 치료에 대한 공유 의사 결정에 환자를 참여시키기 위해 임상의를 교육하는 다양한 접근 방식을 배포했습니다.
이 연구의 목적은 표준화된 환자 상호 작용(SPI) 및 서면 평가를 사용하여 공유 의사 결정(SDM) 기술 교육 과정의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 의료 검사 및 치료에 대한 공유 의사 결정에 환자를 참여시키기 위해 임상의를 교육하는 접근 방식에 대한 증거는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 공유 의사 결정(SDM) 기술 교육에 대한 다양한 접근 방식의 효과를 비교하는 것입니다. 참가자는 두 가지 결정 지원 또는 검토할 웨비나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 또한 표준화된 환자 상호 작용 평가에 대한 피드백을 받도록 무작위로 배정되어 공유된 의사 결정 기술을 평가하고 개선 기회를 강조합니다. 임상 참가자는 2x2 요인 설계를 사용하여 4개의 중재 그룹 중 하나에 할당됩니다.
그룹 1: 의사결정 지원 보기(피드백 포함) 그룹 2: 의사결정 지원 보기(피드백 없음) 그룹 3: 웨비나(피드백 포함) 그룹 4: 웨비나(피드백 없음)
파일럿 연구는 다음을 결정하기 위해 교육 형식에 대한 비교 효과 및 실행 가능성에 대한 증거를 제공합니다.
- 임상의는 SDM 커뮤니케이션 기술을 향상했습니다.
- 임상의는 환자에게 SDM을 사용할 때 자신감이 높아집니다.
- 교육은 임상의에게 허용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 영어로 말하기
- 내과 의사
- 간호사 숙련자
- 의사 보조
- 간호사
제외 기준:
- 임상적으로 활성화되지 않음(연구진만 해당)
- 의료 연수생
- 의대생
- 의료 보조
- 사회 복지사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SPI 피드백을 통한 DA 보기
그룹 1은 세 가지 의사 결정 지원을 받고 표준화 환자(SPI) 상호 작용 평가에서 공유된 의사 결정 기술을 평가하고 개선 기회를 강조합니다.
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참가자는 검토할 3가지 결정 지원을 받습니다.
표준화된 환자 상호 작용 기록을 기반으로 공유 의사 결정 기술 및 개선 기회 평가
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실험적: SPI 피드백 없이 DA 보기
그룹 2는 세 가지 의사 결정 지원을 받습니다.
이 그룹은 SPI로부터 어떠한 피드백도 받지 않습니다.
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참가자는 검토할 3가지 결정 지원을 받습니다.
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실험적: SPI 피드백이 포함된 웨비나
그룹 3은 임상적 만남에서 SDM 기술에 초점을 맞추고 표준화 환자(SPI) 상호 작용에 대한 피드백을 공유하는 의사 결정 기술을 평가하고 개선 기회를 강조하는 온라인 대화형 웨비나를 받습니다.
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표준화된 환자 상호 작용 기록을 기반으로 공유 의사 결정 기술 및 개선 기회 평가
1시간 동안 진행되는 온라인 대화형 웨비나는 임상 상황에서 공유된 의사 결정 기술을 다룹니다.
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실험적: SPI 피드백이 없는 웨비나
그룹 4는 임상 상황에서 SDM 기술에 초점을 맞춘 온라인 대화형 웨비나를 받습니다.
이 그룹은 SPI로부터 어떠한 피드백도 받지 않습니다.
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1시간 동안 진행되는 온라인 대화형 웨비나는 임상 상황에서 공유된 의사 결정 기술을 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Braddock의 정보에 입각한 의사 결정 점수의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 4~6주(개입 후)
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표준화된 환자 상호 작용(SPI)의 성적표는 공유된 의사 결정 기술을 평가하기 위해 Braddock의 IDM(Informed Decision Making) 프레임워크를 사용하여 채점됩니다.
Braddock's Informed Decision Making Framework의 점수는 0에서 9까지입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
개입 후 4-6주 후에 수집된 두 번째 SPI에서 개입 전에 수집된 기준 SPI의 점수를 빼서 각 참가자의 IDM 점수 변화를 결정한 다음 연구 부문의 변화 점수를 비교했습니다.
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기준선(개입 전) 및 4~6주(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Davis D. Does CME work? An analysis of the effect of educational activities on physician performance or health care outcomes. Int J Psychiatry Med. 1998;28(1):21-39. doi: 10.2190/UA3R-JX9W-MHR5-RC81.
- Price EL, Bereknyei S, Kuby A, Levinson W, Braddock CH 3rd. New elements for informed decision making: a qualitative study of older adults' views. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):335-41. doi: 10.1016/j.pec.2011.06.006. Epub 2011 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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